범불안장애 성인을 위한 인지행동치료 및 해석수정 훈련 (CBT+IMT-GAD)
일반 불안 장애가 있는 성인의 결과 개선: 인지 행동 치료와 해석 수정 교육의 결합
연구 개요
상세 설명
범불안장애(GAD)는 과도하고 통제할 수 없는 걱정과 불안이 특징입니다. 캐나다에서 GAD의 점 유병률은 3~4%이며 GAD의 개인 및 사회적 비용은 잘 기록되어 있습니다. 지난 10년 동안 GAD에 대한 새로운 인지 행동 치료법이 개발되었습니다. 우리 그룹은 또한 불확실성의 편협함에 초점을 맞춘 GAD에 대한 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜을 개발했습니다. 현재 이 치료에 대한 4개의 무작위 임상 시험이 발표되었으며 대기자 명단 통제, 지지 요법 및 적용 이완보다 더 효과적이라는 결과가 나왔습니다. 이러한 결과는 고무적이지만 영향을 받은 개인의 30~40%는 진단적 완화에 도달하지 못하고 45~50%는 치료 후 높은 최종 상태 기능을 달성하지 못합니다.
GAD에 대한 치료 프로토콜의 효능을 높이기 위한 노력의 일환으로 최근 치료에 대한 제한된 반응을 예측할 수 있는 광범위한 인구 통계학적 및 임상적 변수를 조사했습니다. 우리의 분석 결과는 특정 유형의 인지 편향이 치료 반응을 결정하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 구체적으로, 특히 부정적인 해석 스타일(즉, 모호한 정보를 부정적으로 해석하는 경향)을 가진 환자는 CBT 후 관해에 도달하지 못할 가능성이 더 큽니다(그들은 또한 치료 결과의 다른 지표에 대한 개선이 적습니다). 또한 해석 스타일의 변화는 CBT 과정에서 GAD 증상의 변화를 매개하는 것으로 보입니다. 따라서 데이터는 모호한 정보에 대한 부정적으로 편향된 해석을 구체적으로 다루는 훈련 전략을 추가함으로써 치료 효능이 증가할 수 있음을 시사합니다. 최근에는 모호한 정보를 부정적으로 해석하는 경향이 전산화된 해석 수정 훈련을 통해 감소될 수 있음이 여러 실험적 조사에서 밝혀졌다. 사실, 데이터는 그러한 변화가 시간이 지남에 따라 유지될 수 있고, 새로운 상황으로 일반화될 수 있으며, 범불안 장애 증상 및 불안 성향에 상응하는 변화로 이어질 수 있음을 보여줍니다. 따라서 전산화된 해석 수정 교육은 모호한 정보를 부정적으로 해석하는 경향을 직접적으로 표적화하고 감소시킴으로써 현재 CBT 프로토콜의 효율성을 높일 수 있는 잠재력이 있는 것으로 보입니다.
제안된 무작위 임상 시험은 다음 질문을 다룹니다. 전산화된 해석 수정 훈련이 GAD에 대한 CBT의 효능을 증가시킬 수 있습니까? GAD의 1차 진단을 받은 총 138명의 개인이 다음 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. CBT는 문제 해결 교육 및 상상 노출과 같은 절차를 통해 불확실성의 편협함을 대상으로 하는 14주 50분 세션으로 구성됩니다. 실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 각 CBT 세션 전에 10분간 컴퓨터 해석 수정 교육을 받습니다. 해석 수정 교육에서 응답자는 양성 조합을 승인하고 문장과 단어의 부정적인 조합을 거부하여 새로운 연관 학습을 촉진하는 방법을 배웁니다. 제어 조건의 참가자는 10분간의 비활성 훈련을 받게 되며 각 문장은 문장과 관련이 없는 단어 또는 문장의 위협적이지 않은(일반적으로 주변적인) 측면과 관련된 단어와 짝을 이룹니다. . 범불안 장애 증상, 정신병리학, 인지적 취약성, 해석 스타일의 측정은 치료 전, 중간, 치료 후뿐만 아니라 6개월 및 12개월 추적 조사에서 시행됩니다. 제안된 연구는 CBT와 결합된 해석 수정 훈련의 효능, 임상적 유용성 및 메커니즘에 대한 정보를 제공할 것입니다. 불안에 대한 부정적인 해석 스타일의 핵심 역할에 대한 이전 연구 결과를 고려할 때, 제안된 연구는 GAD를 가진 개인을 치료하는 우리의 이해와 능력을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3M 3A9
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GAD의 주요 진단
- 연구에 참여하는 동안 투약 상태를 안정적으로 유지하려는 의지
- 무작위 배정을 받을 의향
제외 기준:
- 연구 시작 전 12주 동안 약물 유형 또는 용량의 변경
- 연구 시작 전 2주 동안 CNS 효과가 있는 것으로 알려진 생약 제품 사용
- 자살 의도의 증거
- 현재 약물 남용의 증거
- 현재 또는 과거의 정신분열증, 양극성 장애 또는 기질적 정신 장애의 증거
- 현재 다른 시험 참여
- 시험의 치료 단계 동안 동시 정신 요법
- 일반적인 의학적 상태로 인한 불안 증상의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해석 훈련을 통한 인지 행동 치료
전산화된 해석 수정 교육과 결합된 인지 행동 치료 14개 세션
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불확실성에 대한 편협함, 걱정에 대한 긍정적인 믿음, 부정적인 문제 지향 및 인지적 회피를 다루는 인지 행동 치료
다른 이름들:
Word-Sentence Association Paradigm을 이용한 컴퓨터 통역 훈련
다른 이름들:
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활성 비교기: 비활동적 훈련을 통한 인지 행동 치료
전산화된 비활동적 훈련과 결합된 인지 행동 치료의 14개 세션
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불확실성에 대한 편협함, 걱정에 대한 긍정적인 믿음, 부정적인 문제 지향 및 인지적 회피를 다루는 인지 행동 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조화된 인터뷰로 평가된 범불안 장애 증상의 중증도 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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DSM-IV(ADIS-IV)에 대한 임상의의 심각도(CSR) 불안 장애 척도 인터뷰 일정
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치료 후(14주)
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GAD 증상의 중증도 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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걱정 및 불안 설문지(WAQ)
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치료 후(14주)
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걱정의 심각도 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
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치료 후(14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체적 불안의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후(14주)
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벡 불안 지수(BAI)
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치료 후(14주)
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우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후(14주)
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Beck Depression Inventory, 2판(BDI-II)
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치료 후(14주)
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적대적 태도의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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공격성 설문지, 적대감 하위 척도(AQ-호스트)
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치료 후(14주)
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불확실성에 대한 편협함의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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불확실성 척도의 편협함(IUS)
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치료 후(14주)
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걱정에 대한 신념의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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Why Worry, 제2판(WW-II)
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치료 후(14주)
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문제 지향의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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부정적인 문제 오리엔테이션 설문지(NPOQ)
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치료 후(14주)
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인지 회피의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 후(14주)
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인지 회피 설문지(CAQ)
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치료 후(14주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뒤섞인 문장 해석의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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GAD(SST-GAD)에 대한 뒤섞인 문장 작업
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치료 후(14주)
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모호한 시나리오 해석의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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모호한/명확한 상황 일기, 확장 버전(AUSD-Ext)
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치료 후(14주)
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모호한 그림 해석의 기준선에서 변경
기간: 치료 후(14주)
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감정적 사진 평가 작업(APRT)
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치료 후(14주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음