Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-käyttäytymishoito- ja tulkintakoulutus aikuisille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (CBT+IMT-GAD)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien aikuisten tulosten parantaminen: kognitiivis-käyttäytymishoidon ja tulkinnan modifiointikoulutuksen yhdistäminen

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on tila, jolle on ominaista krooninen ja liiallinen huoli ja ahdistus. Ryhmämme on kehittänyt GAD:lle kognitiivis-käyttäytymishoidon (CBT), jota on testattu neljässä aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa. Löydökset osoittavat, että 60-70 % sairastuneista henkilöistä saavuttaa GAD-remission ja että 50-55 % saavuttaa korkean lopputilan toiminnan hoidon jälkeen. Vaikka nämä luvut ovat rohkaisevia, on edelleen huomattava osa henkilöistä, jotka eivät hyödy täysimääräisesti hoidosta. Viimeisimmässä CIHR:n rahoittamassa hoitotutkimuksessamme arvioimme tiedonkäsittelyn vaikutusta CBT:n tehoon GAD:n hoidossa. Tuloksemme osoittavat: a) että taipumus tulkita negatiivisesti epäselvää tietoa ennen hoitoa liittyi suurempiin GAD-oireisiin hoidon jälkeen; ja b) että potilaat, jotka eivät onnistuneet muuttamaan negatiivista tulkintatyyliään, reagoivat vähemmän CBT:hen. Ottaen huomioon, että tietokoneistetun tulkinnan modifiointikoulutuksen on osoitettu olevan tehokas vähentämään ahdistuneiden yksilöiden negatiivista tulkintatyyliä, tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, voiko tällainen koulutus lisätä CBT:n tehokkuutta aikuisilla, joilla on GAD. Yhteensä 138 henkilöä, joilla on ensisijainen GAD-diagnoosi, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: a) CBT plus tulkinnan modifiointikoulutus tai b) CBT plus ei-aktiivinen koulutus. CBT koostuu 14 viikoittaisesta istunnosta, joissa tulkkauksen muokkauskoulutus (tai ei-aktiivinen koulutus) järjestetään ennen jokaista istuntoa. GAD-oireita, psykopatologiaa, kognitiivista haavoittuvuutta ja tulkintatyyliä koskevia toimenpiteitä annetaan ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ehdotettu tutkimus antaa tietoa tulkinnan modifiointikoulutuksen tehokkuudesta, kliinisestä hyödyllisyydestä ja mekanismeista yhdessä CBT:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD) on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli ja ahdistus. Kanadassa GAD:n pisteesiintyvyys on 3–4 prosenttia, ja GAD:n henkilökohtaiset ja sosiaaliset kustannukset on dokumentoitu hyvin. Viimeisen vuosikymmenen aikana GAD:lle on kehitetty uusia kognitiivis-käyttäytymishoitoja. Ryhmämme on myös kehittänyt GAD:lle kognitiivis-käyttäytymishoitoprotokollan, joka keskittyy epävarmuuden suvaitsemattomuuteen. Hoidosta on nyt julkaistu neljä satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joiden tulokset viittaavat siihen, että se on tehokkaampi kuin jonotuslistakontrolli, tukihoito ja sovellettu rentoutuminen. Vaikka nämä tulokset ovat rohkaisevia, 30–40 % sairastuneista henkilöistä ei saavuta diagnostista remissiota ja 45–50 % ei saavuta korkeaa lopputilaa hoidon jälkeen.

Pyrimme lisäämään GAD:n hoitoprotokollan tehokkuutta. Olemme äskettäin tutkineet laajan valikoiman demografisia ja kliinisiä muuttujia, jotka saattavat ennustaa rajoitetun vasteen hoitoon. Analyysidemme tulokset viittaavat siihen, että tietyntyyppinen kognitiivinen harha on avainasemassa hoitovasteen määrittämisessä. Erityisesti potilailla, joilla on erityisen negatiivinen tulkintatyyli (eli taipumus tulkita negatiivisesti epäselvää tietoa), on suurempi todennäköisyys, etteivät he saavuta remissiota CBT:n jälkeen (heillä on myös vähemmän parannusta muihin hoidon tuloksen indikaattoreihin). Lisäksi tulkintatyylin muutos näyttää välittävän GAD-oireiden muutosta CBT:n aikana. Näin ollen tiedot viittaavat siihen, että hoidon tehokkuutta voitaisiin lisätä lisäämällä koulutusstrategioita, jotka koskevat erityisesti epäselvän tiedon negatiivisesti vääristyneitä tulkintoja. Viime aikoina useat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että taipumusta tulkita kielteisesti epäselvää tietoa voidaan vähentää käyttämällä tietokoneistettua tulkinnan modifiointikoulutusta. Itse asiassa tiedot osoittavat, että tällaiset muutokset voidaan ylläpitää ajan myötä, ne voivat yleistyä uusiin tilanteisiin ja johtaa vastaaviin muutoksiin GAD-oireissa ja ahdistuneisuusalttiudessa. Näin ollen näyttää siltä, ​​​​että tietokoneistettu tulkintamuunnoskoulutus voi lisätä nykyisten CBT-protokollien tehokkuutta kohdentamalla suoraan ja vähentämällä taipumusta tulkita epäselvää tietoa negatiivisesti.

Ehdotettu satunnaistettu kliininen tutkimus käsittelee seuraavaa kysymystä: Voiko tietokoneistettu tulkintamuunnoskoulutus lisätä CBT:n tehokkuutta GAD:lle? Yhteensä 138 henkilöä, joilla on ensisijainen GAD-diagnoosi, jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta: a) CBT plus tulkinnan modifiointikoulutus (CBT+IMT) tai b) CBT plus ei-aktiivinen koulutus (CBT+NA). CBT koostuu 14 viikoittaisesta 50 minuutin pituisesta istunnosta, jotka kohdistuvat epävarmuuden sietämiseen esimerkiksi ongelmanratkaisukoulutuksen ja kuvitteellisen altistumisen avulla. Osallistujat, jotka on satunnaistettu kokeellisiin olosuhteisiin, saavat 10 minuuttia tietokoneistettua tulkintaan liittyvää muokkauskoulutusta ennen jokaista CBT-istuntoa. Tulkintamuunnoskoulutuksessa vastaajat oppivat hyväksymään hyvänlaatuisia yhdistelmiä ja torjumaan negatiivisia lauseiden ja sanojen yhdistelmiä, mikä edistää uutta assosiatiivista oppimista. Kontrollitilan osallistujat saavat 10 minuuttia ei-aktiivista koulutusta, jossa jokainen lause yhdistetään sanaan, joka ei liity lauseeseen tai sanaan, joka liittyy lauseen ei-uhkaavaan (ja tyypillisesti perifeeriseen) osaan. . GAD-oireita, psykopatologiaa, kognitiivista haavoittuvuutta ja tulkintatyyliä koskevia toimenpiteitä annetaan ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ehdotettu tutkimus antaa tietoa tulkinnan modifiointikoulutuksen tehokkuudesta, kliinisestä hyödyllisyydestä ja mekanismeista yhdessä CBT:n kanssa. Ottaen huomioon aikaisemmat havainnot negatiivisen tulkintatyylin keskeisestä roolista ahdistuksessa, ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia lisätä ymmärrystämme ja kykyämme hoitaa GAD-potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GAD:n päädiagnoosi
  • Halukkuus pitää lääkityksen tila vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Halukkuus satunnaistamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos lääkitystyypissä tai annoksessa 12 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Kasviperäisten tuotteiden käyttö, joilla tiedetään olevan keskushermostovaikutuksia 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Todisteet itsemurha-aikeista
  • Todisteita nykyisestä päihteiden käytöstä
  • Todisteet nykyisestä tai aiemmasta skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä
  • Nykyinen osallistuminen muihin kokeisiin
  • Samanaikainen psykoterapia kokeen hoitovaiheessa
  • Todisteet yleisestä sairaudesta johtuvista ahdistuneisuusoireista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia tulkintakoulutuksella
14 istuntoa kognitiivis-käyttäytymisterapiaa yhdistettynä tietokoneistettuun tulkinnan modifiointikoulutukseen
Kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka käsittelee epävarmuuden suvaitsemattomuutta, positiivisia uskomuksia huolista, negatiivista ongelmaorientaatiota ja kognitiivista välttämistä
Muut nimet:
  • Epävarmuuden kohtelun suvaitsemattomuus
Tietokoneistettu tulkkauskoulutus Word-Sentence Association -paradigmalla
Muut nimet:
  • Kognitiivinen harhamuokkaus tulkinnoille
Active Comparator: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia ei-aktiivisella harjoittelulla
14 kognitiivis-käyttäytymisterapiakertaa yhdistettynä tietokoneistettuun ei-aktiiviseen koulutukseen
Kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka käsittelee epävarmuuden suvaitsemattomuutta, positiivisia uskomuksia huolista, negatiivista ongelmaorientaatiota ja kognitiivista välttämistä
Muut nimet:
  • Epävarmuuden kohtelun suvaitsemattomuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GAD-oireiden vakavuuden muutos lähtötilanteesta arvioituna strukturoidulla haastattelulla
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Lääkärin vakavuusluokitus (CSR) -asteikko ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu DSM-IV:lle (ADIS-IV)
Jälkihoito (14 viikkoa)
GAD-oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Huoli- ja ahdistuskyselylomake (WAQ)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta huolen vakavuudessa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Jälkihoito (14 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos somaattisen ahdistuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta masennusoireissa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Beck Depression Inventory, 2. painos (BDI-II)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta vihamielisissä asenteissa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Aggressiokyselylomake, vihamielisyyden alaasteikko (AQ-Host)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta epävarmuuden sietokyvyssä
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Epätietoisuusasteikko (IUS)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta uskomuksissaan huolista
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Why Worry, 2. painos (WW-II)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötilanteesta ongelman suunnassa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Negative Problem Orientation Questionnaire (NPOQ)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Kognitiivisen välttämisen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Kognitiivinen välttämiskysely (CAQ)
Jälkihoito (14 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta sekoitettujen lauseiden tulkinnassa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Salattu lausetehtävä GAD:lle (SST-GAD)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta epäselvien skenaarioiden tulkinnassa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Epäselvä/yksiselitteinen tilannepäiväkirja, laajennettu versio (AUSD-Ext)
Jälkihoito (14 viikkoa)
Muutos perusviivasta epäselvien kuvien tulkinnassa
Aikaikkuna: Jälkihoito (14 viikkoa)
Affective Picture Rating Task (APRT)
Jälkihoito (14 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa