Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по когнитивно-поведенческой терапии и модификации интерпретации для взрослых с генерализованным тревожным расстройством (CBT+IMT-GAD)

19 июля 2018 г. обновлено: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Улучшение исходов у взрослых с генерализованным тревожным расстройством: сочетание когнитивно-поведенческой терапии и тренинга по модификации интерпретации

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — это состояние, характеризующееся хроническим и чрезмерным беспокойством и тревогой. Наша группа разработала когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) ГТР, которая была протестирована в четырех предыдущих клинических испытаниях. Результаты показывают, что от 60 до 70% больных достигают ремиссии ГТР и что от 50 до 55% достигают высокого конечного функционирования после лечения. Хотя эти цифры обнадеживают, остается значительная часть людей, которым лечение не помогает в полной мере. В нашем последнем исследовании лечения, финансируемом CIHR, мы оценили влияние обработки информации на эффективность когнитивно-поведенческой терапии при ГТР. Наши результаты показывают: а) тенденция к негативной интерпретации неоднозначной информации до лечения была связана с более выраженными симптомами ГТР после лечения; и б) что пациенты, которые были менее успешными в изменении своего негативного стиля интерпретации, также были менее восприимчивы к когнитивно-поведенческой терапии. Учитывая, что компьютеризированное обучение модификации интерпретации показало свою эффективность для снижения негативного стиля интерпретации у тревожных людей, цель настоящего предложения состоит в том, чтобы определить, может ли такое обучение повысить эффективность когнитивно-поведенческой терапии для взрослых с ГТР. В общей сложности 138 человек с первичным диагнозом ГТР будут случайным образом распределены по одному из двух условий: а) когнитивно-поведенческая терапия плюс обучение модификации интерпретации или б) когнитивно-поведенческая терапия плюс неактивное обучение. CBT будет состоять из 14 еженедельных занятий, с обучением модификации интерпретации (или неактивным обучением), проводимым перед каждым занятием. Измерения симптомов ГТР, психопатологии, когнитивной уязвимости и стиля интерпретации будут проводиться до, в середине и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев. Предлагаемое исследование предоставит информацию об эффективности, клинической полезности и механизмах обучения модификации интерпретации в сочетании с КПТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) характеризуется чрезмерным и неконтролируемым беспокойством и тревогой. В Канаде точечная распространенность ГТР составляет от 3 до 4%, а личные и социальные издержки ГТР хорошо документированы. За последнее десятилетие были разработаны новые когнитивно-поведенческие методы лечения ГТР. Наша группа также разработала протокол когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для ГТР, который фокусируется на нетерпимости к неопределенности. В настоящее время есть четыре опубликованных рандомизированных клинических испытания лечения, результаты которых свидетельствуют о том, что оно более эффективно, чем контроль из списка ожидания, поддерживающая терапия и прикладная релаксация. Хотя эти результаты обнадеживают, от 30 до 40% больных не достигают диагностической ремиссии, а от 45 до 50% не достигают высокого конечного функционирования после лечения.

Стремясь повысить эффективность протокола лечения ГТР, мы недавно изучили широкий спектр демографических и клинических переменных, которые могут предсказывать ограниченный ответ на лечение. Результаты нашего анализа показывают, что определенный тип когнитивного искажения играет ключевую роль в определении ответа на лечение. В частности, у пациентов с особенно негативным стилем интерпретации (т. е. тенденцией негативно интерпретировать неоднозначную информацию) выше вероятность не достичь ремиссии после КПТ (у них также наблюдается меньшее улучшение других показателей результатов лечения). Кроме того, изменение стиля интерпретации, по-видимому, опосредует изменение симптомов ГТР в ходе КПТ. Таким образом, данные свидетельствуют о том, что эффективность лечения может быть повышена за счет добавления обучающих стратегий, специально предназначенных для устранения негативных предубеждений в интерпретации неоднозначной информации. В последнее время ряд экспериментальных исследований показал, что склонность к негативной интерпретации неоднозначной информации можно уменьшить с помощью компьютерного обучения модификации интерпретации. На самом деле данные показывают, что такие изменения могут сохраняться с течением времени, могут распространяться на новые ситуации и могут приводить к соответствующим изменениям симптомов ГТР и склонности к тревоге. Таким образом, оказывается, что компьютеризированное обучение модификации интерпретации может повысить эффективность существующих протоколов КПТ путем прямого нацеливания и снижения склонности к негативной интерпретации неоднозначной информации.

Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование направлено на следующий вопрос: может ли компьютеризированное обучение модификации интерпретации повысить эффективность когнитивно-поведенческой терапии при ГТР? В общей сложности 138 человек с первичным диагнозом ГТР будут случайным образом распределены по одному из двух условий: а) КПТ плюс обучение модификации интерпретации (КПТ+ТИМ) или б) КПТ плюс неактивное обучение (КПТ+НА). CBT будет состоять из 14 еженедельных 50-минутных сеансов, направленных на нетерпимость к неопределенности с помощью таких процедур, как обучение решению проблем и воображаемое воздействие. Участники, рандомизированные в экспериментальные условия, получат 10-минутный компьютеризированный тренинг по модификации интерпретации перед каждым сеансом когнитивно-поведенческой терапии. При обучении модификации интерпретации респонденты учатся одобрять благоприятные комбинации и отвергать негативные комбинации предложений и слов, тем самым способствуя новому ассоциативному обучению. Участники в контрольном состоянии получат 10 минут неактивного обучения, в котором каждое предложение сочетается со словом, не связанным с предложением, или со словом, которое связано с не угрожающим (и, как правило, второстепенным) аспектом предложения. . Измерения симптомов ГТР, психопатологии, когнитивной уязвимости и стиля интерпретации будут проводиться до, в середине и после лечения, а также через 6 и 12 месяцев. Предлагаемое исследование предоставит информацию об эффективности, клинической полезности и механизмах обучения модификации интерпретации в сочетании с КПТ. Учитывая предыдущие выводы о ключевой роли негативного стиля интерпретации в тревоге, предлагаемое исследование может улучшить наше понимание и способность лечить людей с ГТР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз ГТР
  • Готовность поддерживать стабильный медикаментозный статус во время участия в исследовании
  • Готовность пройти рандомизацию

Критерий исключения:

  • Изменение типа лекарства или дозы за 12 недель до включения в исследование
  • Использование растительных продуктов, о которых известно, что они воздействуют на ЦНС, за 2 недели до включения в исследование.
  • Доказательства суицидального намерения
  • Доказательства текущего злоупотребления психоактивными веществами
  • Доказательства текущей или прошлой шизофрении, биполярного расстройства или органического психического расстройства
  • Текущее участие в других испытаниях
  • Сопутствующая психотерапия на этапе лечения в ходе исследования
  • Доказательства симптомов тревоги из-за общего состояния здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия с обучением интерпретации
14 сеансов когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с компьютерным обучением модификации интерпретации
Когнитивно-поведенческая терапия, направленная на нетерпимость к неопределенности, позитивные убеждения относительно беспокойства, негативную ориентацию на проблему и когнитивное избегание.
Другие имена:
  • Лечение нетерпимости к неопределенности
Компьютеризированное обучение интерпретации с использованием парадигмы ассоциации слов и предложений
Другие имена:
  • Модификация когнитивной предвзятости для интерпретаций
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия с неактивным обучением
14 сеансов когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с компьютерным неактивным обучением
Когнитивно-поведенческая терапия, направленная на нетерпимость к неопределенности, позитивные убеждения относительно беспокойства, негативную ориентацию на проблему и когнитивное избегание.
Другие имена:
  • Лечение нетерпимости к неопределенности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов ГТР по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью структурированного интервью
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Клиницистская шкала оценки тяжести (CSR) графика интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV (ADIS-IV)
После лечения (14 недель)
Изменение тяжести симптомов ГТР по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Опросник беспокойства и беспокойства (WAQ)
После лечения (14 недель)
Изменение тяжести беспокойства по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ)
После лечения (14 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем соматической тревоги
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
После лечения (14 недель)
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Инвентаризация депрессии Бека, 2-е издание (BDI-II)
После лечения (14 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем враждебного отношения
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Опросник агрессии, субшкала враждебности (AQ-Host)
После лечения (14 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Шкала нетерпимости к неопределенности (IUS)
После лечения (14 недель)
Изменение убеждений о беспокойстве по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Зачем беспокоиться, 2-е издание (Вторая мировая война)
После лечения (14 недель)
Изменение ориентации проблемы по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Анкета отрицательной ориентации на проблему (NPOQ)
После лечения (14 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивного избегания
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Опросник когнитивного избегания (CAQ)
После лечения (14 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в интерпретации зашифрованных предложений
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Задание на составление зашифрованных предложений для ГТР (SST-GAD)
После лечения (14 недель)
Изменение интерпретации неоднозначных сценариев по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Дневник неоднозначных/однозначных ситуаций, расширенная версия (AUSD-Ext)
После лечения (14 недель)
Изменение интерпретации неоднозначных изображений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: После лечения (14 недель)
Задача оценки эмоционального изображения (APRT)
После лечения (14 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOP-82771-12-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться