Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training cognitieve gedragstherapie en interpretatiemodificatie voor volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis (CBT+IMT-GAD)

19 juli 2018 bijgewerkt door: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Verbetering van de resultaten voor volwassenen met een gegeneraliseerde angststoornis: combinatie van cognitieve gedragstherapie en interpretatiemodificatietraining

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) is een aandoening die wordt gekenmerkt door chronische en overmatige zorgen en angst. Onze groep heeft een cognitieve gedragstherapie (CGT) voor GAS ontwikkeld die in vier eerdere klinische onderzoeken is getest. De bevindingen tonen aan dat 60 tot 70% van de getroffen personen GAD-remissie bereiken en dat 50 tot 55% na de behandeling een hoge eindtoestand bereikt. Hoewel deze cijfers bemoedigend zijn, blijft er een aanzienlijk deel van de mensen die niet volledig profiteren van de behandeling. In onze meest recente door het CIHR gefinancierde behandelingsstudie hebben we de impact van informatieverwerking op de werkzaamheid van CBT voor GAS beoordeeld. Onze bevindingen laten zien: a) dat de neiging om dubbelzinnige informatie vóór de behandeling negatief te interpreteren, geassocieerd was met grotere GAS-symptomen na de behandeling; en b) dat patiënten die minder succesvol waren in het veranderen van hun negatieve interpretatiestijl ook minder goed reageerden op CBT. Aangezien is aangetoond dat gecomputeriseerde interpretatieaanpassingstraining effectief is voor het verminderen van de negatieve interpretatiestijl van angstige personen, is het doel van het huidige voorstel om te bepalen of een dergelijke training de effectiviteit van CBT voor volwassenen met GAS kan vergroten. In totaal worden 138 personen met een primaire diagnose van GAS willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: a) CGT plus interpretatieaanpassingstraining of b) CGT plus niet-actieve training. CGT zal bestaan ​​uit 14 wekelijkse sessies, met voorafgaand aan elke sessie een training voor het aanpassen van interpretaties (of niet-actieve training). GAS-symptomen, psychopathologie, cognitieve kwetsbaarheid en interpretatiestijl worden gemeten voor, halverwege en na de behandeling, evenals bij de follow-ups na 6 en 12 maanden. De voorgestelde studie zal informatie verschaffen over de werkzaamheid, het klinisch nut en de mechanismen van interpretatiemodificatietraining in combinatie met CBT.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) wordt gekenmerkt door overmatige en oncontroleerbare zorgen en angst. In Canada is de puntprevalentie van GAS 3 tot 4%, en de persoonlijke en sociale kosten van GAS zijn goed gedocumenteerd. In het afgelopen decennium zijn er nieuwe cognitief-gedragstherapeutische behandelingen ontwikkeld voor GAS. Onze groep heeft ook een cognitief-gedragstherapeutisch behandelprotocol (CGT) ontwikkeld voor GAS, dat zich richt op intolerantie voor onzekerheid. Er zijn nu vier gepubliceerde gerandomiseerde klinische onderzoeken naar de behandeling, met resultaten die suggereren dat het effectiever is dan wachtlijstcontrole, ondersteunende therapie en toegepaste ontspanning. Hoewel deze resultaten bemoedigend zijn, bereikt 30 tot 40% van de getroffen personen geen diagnostische remissie en bereikt 45 tot 50% geen functioneren in een hoge eindtoestand na de behandeling.

In een poging om de effectiviteit van het behandelprotocol voor GAS te vergroten, hebben we onlangs een breed scala aan demografische en klinische variabelen onderzocht die een beperkte respons op de behandeling zouden kunnen voorspellen. De resultaten van onze analyses suggereren dat een bepaald type cognitieve bias een sleutelrol speelt bij het bepalen van de behandelingsrespons. Met name patiënten met een bijzonder negatieve interpretatiestijl (d.w.z. de neiging om dubbelzinnige informatie negatief te interpreteren) hebben een grotere kans om geen remissie te bereiken na CGT (ze laten ook minder verbetering zien op andere indicatoren van behandelresultaat). Bovendien lijkt verandering in interpretatiestijl verandering in GAS-symptomen te bemiddelen in de loop van CGT. De gegevens suggereren dus dat de effectiviteit van de behandeling kan worden verhoogd door trainingsstrategieën toe te voegen die specifiek gericht zijn op negatief bevooroordeelde interpretaties van dubbelzinnige informatie. Onlangs hebben een aantal experimentele onderzoeken aangetoond dat de neiging om dubbelzinnige informatie negatief te interpreteren, kan worden verminderd met behulp van geautomatiseerde interpretatie-aanpassingstraining. De gegevens laten zelfs zien dat dergelijke veranderingen in de loop van de tijd kunnen worden gehandhaafd, kunnen worden gegeneraliseerd naar nieuwe situaties en kunnen leiden tot overeenkomstige veranderingen in GAS-symptomen en angstgevoeligheid. Het lijkt er dus op dat geautomatiseerde training voor het aanpassen van interpretaties het potentieel heeft om de effectiviteit van de huidige CGT-protocollen te vergroten door de neiging om dubbelzinnige informatie negatief te interpreteren direct aan te pakken en te verminderen.

De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie behandelt de volgende vraag: Kan computergestuurde interpretatieaanpassingstraining de werkzaamheid van CBT voor GAS vergroten? In totaal worden 138 personen met een primaire diagnose van GAS willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: a) CBT plus interpretatieaanpassingstraining (CBT+IMT) of b) CGT plus niet-actieve training (CBT+NA). CGT zal bestaan ​​uit 14 wekelijkse sessies van 50 minuten gericht op intolerantie voor onzekerheid via procedures zoals probleemoplossende training en imaginaire blootstelling. Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele conditie krijgen voorafgaand aan elke CBT-sessie 10 minuten computergestuurde interpretatie-aanpassingstraining. In de training voor interpretatiewijziging leren respondenten goedaardige combinaties te onderschrijven en negatieve combinaties van zinnen en woorden te verwerpen, waardoor nieuw associatief leren wordt bevorderd. Deelnemers in de controleconditie krijgen 10 minuten non-actieve training, waarbij elke zin gepaard gaat met een woord dat geen verband houdt met de zin of een woord dat verband houdt met een niet-bedreigend (en typisch perifeer) aspect van de zin . GAS-symptomen, psychopathologie, cognitieve kwetsbaarheid en interpretatiestijl worden gemeten voor, halverwege en na de behandeling, evenals bij de follow-ups na 6 en 12 maanden. De voorgestelde studie zal informatie verschaffen over de werkzaamheid, het klinisch nut en de mechanismen van interpretatiemodificatietraining in combinatie met CBT. Gezien eerdere bevindingen over de sleutelrol van negatieve interpretatiestijl bij angst, heeft de voorgestelde studie het potentieel om ons begrip en ons vermogen om personen met GAS te behandelen te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose van GAD
  • Bereidheid om de medicatiestatus stabiel te houden tijdens deelname aan het onderzoek
  • Bereidheid om randomisatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Verandering in medicatietype of dosis binnen 12 weken voor aanvang van de studie
  • Gebruik van kruidenproducten waarvan bekend is dat ze CZS-effecten hebben in de 2 weken vóór deelname aan de studie
  • Bewijs van suïcidale bedoelingen
  • Bewijs van actueel middelenmisbruik
  • Bewijs van huidige of vroegere schizofrenie, bipolaire stoornis of organische psychische stoornis
  • Huidige deelname aan andere proeven
  • Gelijktijdige psychotherapie tijdens de behandelfase van de proef
  • Bewijs van angstsymptomen als gevolg van een algemene medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie met interpretatietraining
14 sessies cognitieve gedragstherapie gecombineerd met computergestuurde interpretatie-aanpassingstraining
Cognitieve gedragstherapie die intolerantie voor onzekerheid, positieve overtuigingen over zorgen, negatieve probleemoriëntatie en cognitieve vermijding aanpakt
Andere namen:
  • Intolerantie voor onzekerheidsbehandeling
Geautomatiseerde tolktraining met behulp van Word-Sentence Association Paradigm
Andere namen:
  • Cognitieve bias modificatie voor interpretaties
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie met non-actieve training
14 sessies cognitieve gedragstherapie gecombineerd met computergestuurde niet-actieve training
Cognitieve gedragstherapie die intolerantie voor onzekerheid, positieve overtuigingen over zorgen, negatieve probleemoriëntatie en cognitieve vermijding aanpakt
Andere namen:
  • Intolerantie voor onzekerheidsbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van GAS-symptomen beoordeeld door gestructureerd interview
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Clinician's Severity Rating (CSR)-schaal van angststoornissen Interviewschema voor DSM-IV (ADIS-IV)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van GAS-symptomen
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Vragenlijst zorgen en angst (WAQ)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in ernst van zorgen
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Nabehandeling (14 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in somatische angst
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Beck Depression Inventory, 2e editie (BDI-II)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering van basislijn in vijandige houdingen
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Agressievragenlijst, subschaal Vijandigheid (AQ-Host)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in intolerantie voor onzekerheid
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Intolerantie van onzekerheidsschaal (IUS)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van de basislijn in overtuigingen over piekeren
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Waarom zorgen maken, 2e editie (WW-II)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering van baseline in probleemoriëntatie
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Negatieve Probleem Oriëntatie Vragenlijst (NPOQ)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve vermijding
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Vragenlijst cognitieve vermijding (CAQ)
Nabehandeling (14 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de interpretatie van gecodeerde zinnen
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Scrambled Sentence-taak voor GAD (SST-GAD)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in interpretatie van dubbelzinnige scenario's
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Dubbelzinnig/Ondubbelzinnig Situaties Dagboek, Uitgebreide versie (AUSD-Ext)
Nabehandeling (14 weken)
Verandering ten opzichte van de basislijn in de interpretatie van dubbelzinnige afbeeldingen
Tijdsspanne: Nabehandeling (14 weken)
Affectieve Picture Rating Task (APRT)
Nabehandeling (14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOP-82771-12-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren