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成人广泛性焦虑症的认知行为治疗和解释修正训练 (CBT+IMT-GAD)

2018年7月19日 更新者:Michel J Dugas, Ph.D.、Concordia University, Montreal

改善患有广泛性焦虑症的成年人的结果:结合认知行为治疗和解释修正训练

广泛性焦虑症 (GAD) 是一种以慢性和过度担忧和焦虑为特征的疾病。 我们小组开发了一种针对 GAD 的认知行为疗法 (CBT),该疗法已在之前的四项临床试验中进行过测试。 研究结果表明,60% 至 70% 的受影响个体在治疗后获得 GAD 缓解,50% 至 55% 的个体实现高终态功能。 尽管这些数字令人鼓舞,但仍有相当一部分人没有从治疗中完全受益。 在我们最近由 CIHR 资助的治疗研究中,我们评估了信息处理对 CBT 治疗广泛性焦虑症疗效的影响。 我们的研究结果表明:a) 在治疗前消极解释模棱两可的信息的倾向与治疗后更严重的 GAD 症状有关; b) 在改变负面解释风格方面不太成功的患者对 CBT 的反应也较差。 鉴于计算机解释修正训练已被证明可有效减少焦虑个体的消极解释风格,当前提议的目标是确定此类训练是否可以增强 CBT 对成人广泛性焦虑症的疗效。 总共 138 名初步诊断为 GAD 的人将被随机分配到以下两种情况之一:a) CBT 加解释修改训练或 b) CBT 加非主动训练。 CBT 将包括 14 周的课程,并在每次课程之前进行口译修改培训(或非主动培训)。 将在治疗前、中期和治疗后以及 6 个月和 12 个月的随访中对 GAD 症状、精神病理学、认知脆弱性和解释风格进行测量。 拟议的研究将提供有关解释修正训练与 CBT 相结合的功效、临床实用性和机制的信息。

研究概览

详细说明

广泛性焦虑症 (GAD) 的特征是过度和无法控制的担忧和焦虑。 在加拿大,广泛性焦虑症的患病率为 3% 至 4%,并且广泛性焦虑症的个人和社会成本有据可查。 在过去的十年中,针对 GAD 开发了新的认知行为疗法。 我们的小组还为 GAD 开发了认知行为治疗 (CBT) 协议,该协议侧重于对不确定性的不容忍。 现在有四项针对该治疗的随机临床试验已发表,结果表明它比等候名单控制、支持疗法和应用放松疗法更有效。 尽管这些结果令人鼓舞,但 30% 至 40% 的受影响个体未达到诊断性缓解,45% 至 50% 的个体在治疗后未达到高终态功能。

为了提高广泛性焦虑症治疗方案的疗效,我们最近检查了范围广泛的人口统计学和临床​​变量,这些变量可能预测对治疗的反应有限。 我们的分析结果表明,特定类型的认知偏差在决定治疗反应方面起着关键作用。 具体而言,具有特别消极解释风格(即倾向于消极解释模棱两可的信息)的患者在 CBT 后更有可能无法获得缓解(他们在其他治疗结果指标上也表现出较小的改善)。 此外,在 CBT 过程中,解释风格的变化似乎可以调节 GAD 症状的变化。 因此,数据表明,可以通过添加专门解决对模糊信息的负面偏见解释的培训策略来提高治疗效果。 最近,一些实验研究表明,使用计算机化的解释修改训练可以减少消极解释模棱两可的信息的倾向。 事实上,数据表明,这种变化可以随着时间的推移而维持,可以推广到新的情况,并可以导致 GAD 症状和焦虑倾向的相应变化。 因此,计算机化的解释修改训练似乎有可能通过直接针对和减少消极解释模棱两可的信息的倾向来提高当前 CBT 协议的有效性。

拟议的随机临床试验解决了以下问题:计算机化解释修改训练能否增强 CBT 对 GAD 的疗效? 总共 138 名初步诊断为 GAD 的人将被随机分配到以下两种情况之一:a) CBT 加解释修改训练 (CBT+IMT) 或 b) CBT 加非主动训练 (CBT+NA)。 CBT 将包括 14 次每周 50 分钟的课程,通过解决问题的培训和想象暴露等程序针对不确定性的不容忍。 随机分配到实验条件的参与者将在每次 CBT 会议之前接受 10 分钟的计算机化解释修改培训。 在解释修改训练中,受访者学会认可良性组合并拒绝消极的句子和单词组合,从而促进新的联想学习。 控制条件下的参与者将接受 10 分钟的非主动训练,其中每个句子都与一个与句子无关的词或与句子的非威胁(通常是外围)方面相关的词配对. 将在治疗前、中期和治疗后以及 6 个月和 12 个月的随访中对 GAD 症状、精神病理学、认知脆弱性和解释风格进行测量。 拟议的研究将提供有关解释修正训练与 CBT 相结合的功效、临床实用性和机制的信息。 鉴于先前关于消极解释风格在焦虑中的关键作用的研究结果,拟议的研究有可能增加我们对治疗广泛性焦虑症患者的理解和能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • GAD的主要诊断
  • 愿意在参与研究时保持药物状态稳定
  • 愿意接受随机分组

排除标准:

  • 进入研究前 12 周内药物类型或剂量发生变化
  • 在进入研究前 2 周内使用已知对中枢神经系统有影响的草药产品
  • 自杀意图的证据
  • 当前药物滥用的证据
  • 当前或过去有精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍的证据
  • 目前参与其他试验
  • 试验治疗阶段的同步心理治疗
  • 由于一般医疗状况而出现焦虑症状的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法与解释训练
14节认知行为疗法结合电脑化口译修正训练
认知行为疗法解决对不确定性的不容忍、对担忧的积极信念、消极的问题导向和认知回避
其他名称:
  • 不能容忍不确定性处理
使用词句关联范式的计算机化口译训练
其他名称:
  • 解释的认知偏差修正
有源比较器:非主动训练的认知行为疗法
14 节认知行为疗法结合计算机化非主动训练
认知行为疗法解决对不确定性的不容忍、对担忧的积极信念、消极的问题导向和认知回避
其他名称:
  • 不能容忍不确定性处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过结构化访谈评估 GAD 症状严重程度相对于基线的变化
大体时间:治疗后(14周)
DSM-IV (ADIS-IV) 焦虑症访谈时间表的临床医生严重程度评定 (CSR) 量表
治疗后(14周)
GAD 症状严重程度相对于基线的变化
大体时间:治疗后(14周)
担心和焦虑问卷 (WAQ)
治疗后(14周)
担忧严重程度相对于基线的变化
大体时间:治疗后(14周)
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
治疗后(14周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
躯体焦虑的基线变化
大体时间:治疗后(14周)
贝克焦虑量表 (BAI)
治疗后(14周)
抑郁症状相对于基线的变化
大体时间:治疗后(14周)
贝克抑郁量表,第 2 版 (BDI-II)
治疗后(14周)
敌对态度基线的变化
大体时间:治疗后(14周)
侵略问卷,敌意分量表(AQ-Host)
治疗后(14周)
对不确定性不容忍的基线变化
大体时间:治疗后(14周)
不确定性容忍量表 (IUS)
治疗后(14周)
对忧虑信念的基线变化
大体时间:治疗后(14周)
为什么担心,第 2 版(二战)
治疗后(14周)
问题导向的基线变化
大体时间:治疗后(14周)
负面问题导向问卷 (NPOQ)
治疗后(14周)
认知回避的基线变化
大体时间:治疗后(14周)
认知回避问卷 (CAQ)
治疗后(14周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
乱序解释的基线变化
大体时间:治疗后(14周)
GAD 的乱句任务 (SST-GAD)
治疗后(14周)
对模棱两可的情景的解释与基线相比发生了变化
大体时间:治疗后(14周)
模棱两可/明确情况日记,扩展版(AUSD-Ext)
治疗后(14周)
在模糊图片的解释中从基线变化
大体时间:治疗后(14周)
情感图片评级任务 (APRT)
治疗后(14周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michel J. Dugas, Ph.D.、Concordia University, Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月5日

首次发布 (估计)

2012年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月19日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOP-82771-12-04

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