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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01681329
Traitement cognitivo-comportemental et formation à la modification de l'interprétation pour les adultes souffrant de trouble d'anxiété généralisée (CBT+IMT-GAD)
Améliorer les résultats pour les adultes atteints de trouble d'anxiété généralisée : combiner un traitement cognitivo-comportemental et une formation à la modification de l'interprétation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble anxieux généralisé (TAG) se caractérise par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables. Au Canada, la prévalence ponctuelle du TAG est de 3 à 4 %, et les coûts personnels et sociaux du TAG sont bien documentés. Au cours de la dernière décennie, de nouveaux traitements cognitivo-comportementaux ont été développés pour le TAG. Notre groupe a également développé un protocole de traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le TAG, qui se concentre sur l'intolérance à l'incertitude. Il existe maintenant quatre essais cliniques randomisés publiés sur le traitement, dont les résultats suggèrent qu'il est plus efficace que le contrôle sur liste d'attente, la thérapie de soutien et la relaxation appliquée. Bien que ces résultats soient encourageants, 30 à 40 % des personnes concernées n'atteignent pas la rémission diagnostique et 45 à 50 % n'atteignent pas un état de fonctionnement élevé après le traitement.
Dans un effort pour augmenter l'efficacité du protocole de traitement du TAG, nous avons récemment examiné un large éventail de variables démographiques et cliniques qui pourraient prédire une réponse limitée au traitement. Les résultats de nos analyses suggèrent qu'un type particulier de biais cognitif joue un rôle clé dans la détermination de la réponse au traitement. Plus précisément, les patients ayant un style d'interprétation particulièrement négatif (c'est-à-dire la tendance à interpréter négativement des informations ambiguës) ont une plus grande probabilité de ne pas atteindre la rémission après la TCC (ils montrent également moins d'amélioration sur d'autres indicateurs de résultat du traitement). De plus, le changement de style d'interprétation semble influencer le changement des symptômes du TAG au cours de la TCC. Ainsi, les données suggèrent que l'efficacité du traitement pourrait être augmentée en ajoutant des stratégies de formation qui traitent spécifiquement des interprétations négativement biaisées d'informations ambiguës. Récemment, un certain nombre d'enquêtes expérimentales ont montré que la tendance à interpréter négativement des informations ambiguës peut être diminuée en utilisant une formation informatisée à la modification de l'interprétation. En fait, les données montrent que de tels changements peuvent être maintenus au fil du temps, peuvent se généraliser à de nouvelles situations et peuvent entraîner des changements correspondants dans les symptômes du TAG et la propension à l'anxiété. Ainsi, il semble que la formation informatisée à la modification de l'interprétation ait le potentiel d'augmenter l'efficacité des protocoles actuels de TCC en ciblant directement et en diminuant la tendance à interpréter négativement les informations ambiguës.
L'essai clinique randomisé proposé aborde la question suivante : la formation informatisée à la modification de l'interprétation peut-elle augmenter l'efficacité de la TCC pour le TAG ? Un total de 138 personnes avec un diagnostic primaire de TAG seront réparties au hasard dans l'une des deux conditions : a) TCC plus formation à la modification de l'interprétation (TCC+IMT) ou b) TCC plus formation non active (TCC+NA). La TCC consistera en 14 séances hebdomadaires de 50 minutes ciblant l'intolérance à l'incertitude via des procédures telles que la formation à la résolution de problèmes et l'exposition imaginale. Les participants randomisés dans la condition expérimentale recevront 10 minutes de formation informatisée sur la modification de l'interprétation avant chaque session de TCC. Dans la formation à la modification de l'interprétation, les répondants apprennent à approuver des combinaisons bénignes et à rejeter les combinaisons négatives de phrases et de mots, favorisant ainsi un nouvel apprentissage associatif. Les participants dans la condition de contrôle recevront 10 minutes d'entraînement non actif, dans lequel chaque phrase est associée à un mot qui n'est pas lié à la phrase ou à un mot qui est lié à un aspect non menaçant (et généralement périphérique) de la phrase . Des mesures des symptômes du TAG, de la psychopathologie, de la vulnérabilité cognitive et du style d'interprétation seront administrées avant, au milieu et après le traitement, ainsi qu'aux suivis de 6 et 12 mois. L'étude proposée fournira des informations sur l'efficacité, l'utilité clinique et les mécanismes de la formation à la modification de l'interprétation en combinaison avec la TCC. Compte tenu des découvertes précédentes sur le rôle clé du style d'interprétation négative dans l'anxiété, l'étude proposée a le potentiel d'accroître notre compréhension et notre capacité à traiter les personnes atteintes de TAG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3M 3A9
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de TAG
- Volonté de maintenir le statut de la médication stable tout en participant à l'étude
- Volonté de se soumettre à la randomisation
Critère d'exclusion:
- Changement de type de médicament ou de dose dans les 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude
- Utilisation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le SNC dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude
- Preuve d'intention suicidaire
- Preuve de toxicomanie actuelle
- Preuve de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique
- Participation actuelle à d'autres essais
- Psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement de l'essai
- Preuve de symptômes d'anxiété dus à une condition médicale générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale avec formation en interprétation
14 séances de thérapie cognitivo-comportementale combinées à une formation informatisée sur la modification de l'interprétation
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Thérapie cognitivo-comportementale traitant de l'intolérance à l'incertitude, des croyances positives sur l'inquiétude, de l'orientation négative des problèmes et de l'évitement cognitif
Autres noms:
Formation à l'interprétation informatisée à l'aide du paradigme d'association mot-phrase
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale avec entraînement non actif
14 séances de thérapie cognitivo-comportementale combinées à un entraînement non actif informatisé
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Thérapie cognitivo-comportementale traitant de l'intolérance à l'incertitude, des croyances positives sur l'inquiétude, de l'orientation négative des problèmes et de l'évitement cognitif
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes du TAG évalué par un entretien structuré
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Échelle d'évaluation de la gravité du clinicien (CSR) des troubles anxieux Programme d'entrevue pour le DSM-IV (ADIS-IV)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du TAG
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété (WAQ)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base de la gravité de l'inquiétude
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
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Post-traitement (14 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'anxiété somatique
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Inventaire de la dépression de Beck, 2e édition (BDI-II)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les attitudes hostiles
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Questionnaire d'agression, sous-échelle d'hostilité (AQ-Host)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'intolérance à l'incertitude
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans les croyances concernant l'inquiétude
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Pourquoi s'inquiéter, 2e édition (WW-II)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'orientation du problème
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Questionnaire d'orientation des problèmes négatifs (NPOQ)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport au départ dans l'évitement cognitif
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Questionnaire d'évitement cognitif (CAQ)
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Post-traitement (14 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'interprétation des phrases brouillées
Délai: Post-traitement (14 semaines)
|
Tâche de phrase brouillée pour GAD (SST-GAD)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'interprétation des scénarios ambigus
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Journal des situations ambiguës/non ambiguës, version étendue (AUSD-Ext)
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Post-traitement (14 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'interprétation des images ambiguës
Délai: Post-traitement (14 semaines)
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Tâche d'évaluation d'image affective (APRT)
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Post-traitement (14 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP-82771-12-04
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