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Traitement cognitivo-comportemental et formation à la modification de l'interprétation pour les adultes souffrant de trouble d'anxiété généralisée (CBT+IMT-GAD)

19 juillet 2018 mis à jour par: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Améliorer les résultats pour les adultes atteints de trouble d'anxiété généralisée : combiner un traitement cognitivo-comportemental et une formation à la modification de l'interprétation

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD) est une affection caractérisée par une inquiétude et une anxiété chroniques et excessives. Notre groupe a développé un traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le TAG qui a été testé dans quatre essais cliniques précédents. Les résultats montrent que 60 à 70 % des personnes concernées obtiennent une rémission du TAG et que 50 à 55 % atteignent un état de fonctionnement élevé après le traitement. Bien que ces chiffres soient encourageants, il reste une proportion considérable de personnes qui ne bénéficient pas pleinement du traitement. Dans notre plus récente étude de traitement financée par les IRSC, nous avons évalué l'impact du traitement de l'information sur l'efficacité de la TCC pour le TAG. Nos résultats montrent : a) que la tendance à interpréter négativement les informations ambiguës au pré-traitement était associée à des symptômes de TAG plus importants au post-traitement ; et b) que les patients qui réussissaient moins bien à changer leur style d'interprétation négative étaient également moins sensibles à la TCC. Étant donné que la formation informatisée à la modification de l'interprétation s'est avérée efficace pour diminuer le style d'interprétation négative des personnes anxieuses, l'objectif de la proposition actuelle est de déterminer si une telle formation peut augmenter l'efficacité de la TCC pour les adultes atteints de TAG. Un total de 138 personnes ayant un diagnostic primaire de TAG seront réparties au hasard dans l'une des deux conditions : a) TCC plus formation à la modification de l'interprétation ou b) TCC plus formation non active. La TCC consistera en 14 sessions hebdomadaires, avec une formation à la modification de l'interprétation (ou une formation non active) administrée avant chaque session. Des mesures des symptômes du TAG, de la psychopathologie, de la vulnérabilité cognitive et du style d'interprétation seront administrées avant, au milieu et après le traitement, ainsi qu'aux suivis de 6 et 12 mois. L'étude proposée fournira des informations sur l'efficacité, l'utilité clinique et les mécanismes de la formation à la modification de l'interprétation en combinaison avec la TCC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble anxieux généralisé (TAG) se caractérise par une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables. Au Canada, la prévalence ponctuelle du TAG est de 3 à 4 %, et les coûts personnels et sociaux du TAG sont bien documentés. Au cours de la dernière décennie, de nouveaux traitements cognitivo-comportementaux ont été développés pour le TAG. Notre groupe a également développé un protocole de traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le TAG, qui se concentre sur l'intolérance à l'incertitude. Il existe maintenant quatre essais cliniques randomisés publiés sur le traitement, dont les résultats suggèrent qu'il est plus efficace que le contrôle sur liste d'attente, la thérapie de soutien et la relaxation appliquée. Bien que ces résultats soient encourageants, 30 à 40 % des personnes concernées n'atteignent pas la rémission diagnostique et 45 à 50 % n'atteignent pas un état de fonctionnement élevé après le traitement.

Dans un effort pour augmenter l'efficacité du protocole de traitement du TAG, nous avons récemment examiné un large éventail de variables démographiques et cliniques qui pourraient prédire une réponse limitée au traitement. Les résultats de nos analyses suggèrent qu'un type particulier de biais cognitif joue un rôle clé dans la détermination de la réponse au traitement. Plus précisément, les patients ayant un style d'interprétation particulièrement négatif (c'est-à-dire la tendance à interpréter négativement des informations ambiguës) ont une plus grande probabilité de ne pas atteindre la rémission après la TCC (ils montrent également moins d'amélioration sur d'autres indicateurs de résultat du traitement). De plus, le changement de style d'interprétation semble influencer le changement des symptômes du TAG au cours de la TCC. Ainsi, les données suggèrent que l'efficacité du traitement pourrait être augmentée en ajoutant des stratégies de formation qui traitent spécifiquement des interprétations négativement biaisées d'informations ambiguës. Récemment, un certain nombre d'enquêtes expérimentales ont montré que la tendance à interpréter négativement des informations ambiguës peut être diminuée en utilisant une formation informatisée à la modification de l'interprétation. En fait, les données montrent que de tels changements peuvent être maintenus au fil du temps, peuvent se généraliser à de nouvelles situations et peuvent entraîner des changements correspondants dans les symptômes du TAG et la propension à l'anxiété. Ainsi, il semble que la formation informatisée à la modification de l'interprétation ait le potentiel d'augmenter l'efficacité des protocoles actuels de TCC en ciblant directement et en diminuant la tendance à interpréter négativement les informations ambiguës.

L'essai clinique randomisé proposé aborde la question suivante : la formation informatisée à la modification de l'interprétation peut-elle augmenter l'efficacité de la TCC pour le TAG ? Un total de 138 personnes avec un diagnostic primaire de TAG seront réparties au hasard dans l'une des deux conditions : a) TCC plus formation à la modification de l'interprétation (TCC+IMT) ou b) TCC plus formation non active (TCC+NA). La TCC consistera en 14 séances hebdomadaires de 50 minutes ciblant l'intolérance à l'incertitude via des procédures telles que la formation à la résolution de problèmes et l'exposition imaginale. Les participants randomisés dans la condition expérimentale recevront 10 minutes de formation informatisée sur la modification de l'interprétation avant chaque session de TCC. Dans la formation à la modification de l'interprétation, les répondants apprennent à approuver des combinaisons bénignes et à rejeter les combinaisons négatives de phrases et de mots, favorisant ainsi un nouvel apprentissage associatif. Les participants dans la condition de contrôle recevront 10 minutes d'entraînement non actif, dans lequel chaque phrase est associée à un mot qui n'est pas lié à la phrase ou à un mot qui est lié à un aspect non menaçant (et généralement périphérique) de la phrase . Des mesures des symptômes du TAG, de la psychopathologie, de la vulnérabilité cognitive et du style d'interprétation seront administrées avant, au milieu et après le traitement, ainsi qu'aux suivis de 6 et 12 mois. L'étude proposée fournira des informations sur l'efficacité, l'utilité clinique et les mécanismes de la formation à la modification de l'interprétation en combinaison avec la TCC. Compte tenu des découvertes précédentes sur le rôle clé du style d'interprétation négative dans l'anxiété, l'étude proposée a le potentiel d'accroître notre compréhension et notre capacité à traiter les personnes atteintes de TAG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de TAG
  • Volonté de maintenir le statut de la médication stable tout en participant à l'étude
  • Volonté de se soumettre à la randomisation

Critère d'exclusion:

  • Changement de type de médicament ou de dose dans les 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude
  • Utilisation de produits à base de plantes connus pour avoir des effets sur le SNC dans les 2 semaines précédant l'entrée à l'étude
  • Preuve d'intention suicidaire
  • Preuve de toxicomanie actuelle
  • Preuve de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique
  • Participation actuelle à d'autres essais
  • Psychothérapie concomitante pendant la phase de traitement de l'essai
  • Preuve de symptômes d'anxiété dus à une condition médicale générale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale avec formation en interprétation
14 séances de thérapie cognitivo-comportementale combinées à une formation informatisée sur la modification de l'interprétation
Thérapie cognitivo-comportementale traitant de l'intolérance à l'incertitude, des croyances positives sur l'inquiétude, de l'orientation négative des problèmes et de l'évitement cognitif
Autres noms:
  • Intolérance au traitement de l'incertitude
Formation à l'interprétation informatisée à l'aide du paradigme d'association mot-phrase
Autres noms:
  • Modification du biais cognitif pour les interprétations
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale avec entraînement non actif
14 séances de thérapie cognitivo-comportementale combinées à un entraînement non actif informatisé
Thérapie cognitivo-comportementale traitant de l'intolérance à l'incertitude, des croyances positives sur l'inquiétude, de l'orientation négative des problèmes et de l'évitement cognitif
Autres noms:
  • Intolérance au traitement de l'incertitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes du TAG évalué par un entretien structuré
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Échelle d'évaluation de la gravité du clinicien (CSR) des troubles anxieux Programme d'entrevue pour le DSM-IV (ADIS-IV)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport au départ dans la sévérité des symptômes du TAG
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété (WAQ)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base de la gravité de l'inquiétude
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Post-traitement (14 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'anxiété somatique
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Inventaire de la dépression de Beck, 2e édition (BDI-II)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport au départ dans les attitudes hostiles
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Questionnaire d'agression, sous-échelle d'hostilité (AQ-Host)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'intolérance à l'incertitude
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport au départ dans les croyances concernant l'inquiétude
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Pourquoi s'inquiéter, 2e édition (WW-II)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'orientation du problème
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Questionnaire d'orientation des problèmes négatifs (NPOQ)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport au départ dans l'évitement cognitif
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Questionnaire d'évitement cognitif (CAQ)
Post-traitement (14 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'interprétation des phrases brouillées
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Tâche de phrase brouillée pour GAD (SST-GAD)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'interprétation des scénarios ambigus
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Journal des situations ambiguës/non ambiguës, version étendue (AUSD-Ext)
Post-traitement (14 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base dans l'interprétation des images ambiguës
Délai: Post-traitement (14 semaines)
Tâche d'évaluation d'image affective (APRT)
Post-traitement (14 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2012

Première publication (Estimation)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOP-82771-12-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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