Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsbehandling og fortolkningsmodifikationstræning for voksne med generaliseret angstlidelse (CBT+IMT-GAD)

19. juli 2018 opdateret af: Michel J Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Forbedring af resultater for voksne med generaliseret angst: Kombination af kognitiv-adfærdsmæssig behandling og fortolkningsmodifikationstræning

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en tilstand karakteriseret ved kronisk og overdreven bekymring og angst. Vores gruppe har udviklet en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for GAD, som er blevet testet i fire tidligere kliniske forsøg. Resultaterne viser, at 60 til 70 % af de berørte personer opnår GAD-remission, og at 50 til 55 % opnår høj endstate-funktion efter behandlingen. Selvom disse tal er opmuntrende, er der stadig en betydelig andel af personer, som ikke har fuldt udbytte af behandlingen. I vores seneste CIHR-finansierede behandlingsstudie vurderede vi effekten af ​​informationsbehandling på effektiviteten af ​​CBT til GAD. Vores resultater viser: a) at tendensen til negativt at fortolke tvetydig information ved før-behandling var forbundet med større GAD-symptomer efter behandling; og b) at patienter, der havde mindre succes med at ændre deres negative fortolkningsstil, også var mindre lydhøre over for CBT. I betragtning af at computeriseret fortolkningsmodifikationstræning har vist sig at være effektiv til at mindske den negative fortolkningsstil hos angste individer, er målet med det nuværende forslag at afgøre, om en sådan træning kan øge effektiviteten af ​​CBT for voksne med GAD. I alt 138 personer med en primær diagnose GAD vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​to tilstande: a) CBT plus fortolkningsmodifikationstræning eller b) CBT plus ikke-aktiv træning. CBT vil bestå af 14 ugentlige sessioner, med tolkemodifikationstræning (eller ikke-aktiv træning) administreret forud for hver session. Målinger af GAD-symptomer, psykopatologi, kognitiv sårbarhed og fortolkningsstil vil blive administreret ved før-, midt- og efterbehandling, samt ved 6- og 12-måneders opfølgninger. Den foreslåede undersøgelse vil give information om effektiviteten, den kliniske anvendelighed og mekanismerne for fortolkningsmodifikationstræning i kombination med CBT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er karakteriseret ved overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. I Canada er punktprævalensen af ​​GAD 3 til 4 %, og de personlige og sociale omkostninger ved GAD er veldokumenterede. I løbet af det seneste årti er der udviklet nye kognitive adfærdsmæssige behandlinger for GAD. Vores gruppe har også udviklet en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) protokol for GAD, som fokuserer på intolerance over for usikkerhed. Der er nu offentliggjort fire randomiserede kliniske forsøg med behandlingen, med resultater, der tyder på, at den er mere effektiv end ventelistekontrol, understøttende terapi og anvendt afslapning. Selvom disse resultater er opmuntrende, opnår 30 til 40 % af de berørte personer ikke diagnostisk remission, og 45 til 50 % opnår ikke høj endstate-funktion efter behandling.

I et forsøg på at øge effektiviteten af ​​behandlingsprotokollen for GAD har vi for nylig undersøgt en bred vifte af demografiske og kliniske variabler, der kan forudsige et begrænset respons på behandlingen. Resultaterne af vores analyser tyder på, at en bestemt type kognitiv bias spiller en nøglerolle i bestemmelsen af ​​behandlingsrespons. Specifikt har patienter med en særlig negativ fortolkningsstil (dvs. tendensen til negativt at fortolke flertydig information) en større sandsynlighed for ikke at opnå remission efter CBT (de viser også mindre forbedring i forhold til andre indikatorer for behandlingsresultat). Derudover ser ændring i fortolkningsstil ud til at mediere ændring i GAD-symptomer i løbet af CBT. Dataene tyder således på, at behandlingens effektivitet kunne øges ved at tilføje træningsstrategier, der specifikt adresserer negativt forudindtaget fortolkninger af tvetydig information. For nylig har en række eksperimentelle undersøgelser vist, at tendensen til negativt at fortolke flertydig information kan mindskes ved hjælp af computeriseret fortolkningsmodifikationstræning. Faktisk viser dataene, at sådanne ændringer kan opretholdes over tid, kan generalisere til nye situationer og kan føre til tilsvarende ændringer i GAD-symptomer og angsttilbøjelighed. Det ser således ud til, at computeriseret fortolkningsmodifikationstræning har potentialet til at øge effektiviteten af ​​nuværende CBT-protokoller ved direkte at målrette og mindske tendensen til negativt at fortolke flertydig information.

Det foreslåede randomiserede kliniske forsøg adresserer følgende spørgsmål: Kan computeriseret fortolkningsmodifikationstræning øge effektiviteten af ​​CBT til GAD? I alt 138 personer med en primær diagnose GAD vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​to tilstande: a) CBT plus fortolkningsmodifikationstræning (CBT+IMT) eller b) CBT plus ikke-aktiv træning (CBT+NA). CBT vil bestå af 14 ugentlige 50-minutters sessioner rettet mod intolerance over for usikkerhed via procedurer som problemløsningstræning og imaginær eksponering. Deltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, vil modtage 10 minutters computeriseret fortolkningsmodifikationstræning forud for hver CBT-session. I fortolkningsmodifikationstræning lærer respondenterne at støtte godartede kombinationer og afvise negative kombinationer af sætninger og ord, hvilket fremmer ny associativ læring. Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage 10 minutters ikke-aktiv træning, hvor hver sætning er parret med et ord, der ikke er relateret til sætningen eller et ord, der er relateret til et ikke-truende (og typisk perifert) aspekt af sætningen . Målinger af GAD-symptomer, psykopatologi, kognitiv sårbarhed og fortolkningsstil vil blive administreret ved før-, midt- og efterbehandling, samt ved 6- og 12-måneders opfølgninger. Den foreslåede undersøgelse vil give information om effektiviteten, den kliniske anvendelighed og mekanismerne for fortolkningsmodifikationstræning i kombination med CBT. I betragtning af tidligere resultater om nøglerollen af ​​negativ fortolkningsstil i angst, har den foreslåede undersøgelse potentialet til at øge vores forståelse og evne til at behandle personer med GAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3M 3A9
        • Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal, Clinique des troubles anxieux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose af GAD
  • Vilje til at holde medicinstatus stabil under deltagelse i undersøgelsen
  • Vilje til at gennemgå randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i medicintype eller dosis inden for 12 uger før studiestart
  • Brug af urteprodukter, der vides at have CNS-effekter i de 2 uger før studiestart
  • Bevis på selvmordshensigt
  • Bevis for aktuelt stofmisbrug
  • Bevis på nuværende eller tidligere skizofreni, bipolar lidelse eller organisk psykisk lidelse
  • Aktuel deltagelse i andre forsøg
  • Samtidig psykoterapi under behandlingsfasen af ​​forsøget
  • Bevis på angstsymptomer på grund af en generel medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med tolkningstræning
14 sessioner med kognitiv adfærdsterapi kombineret med computerstyret fortolkningsmodifikationstræning
Kognitiv adfærdsterapi rettet mod intolerance over for usikkerhed, positive overbevisninger om bekymring, negativ problemorientering og kognitiv undgåelse
Andre navne:
  • Intolerance over for usikkerhedsbehandling
Computerstyret tolketræning ved hjælp af Word-Sentence Association Paradigm
Andre navne:
  • Kognitiv bias modifikation til fortolkninger
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi med ikke-aktiv træning
14 sessioner med kognitiv adfærdsterapi kombineret med computerstyret ikke-aktiv træning
Kognitiv adfærdsterapi rettet mod intolerance over for usikkerhed, positive overbevisninger om bekymring, negativ problemorientering og kognitiv undgåelse
Andre navne:
  • Intolerance over for usikkerhedsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​GAD-symptomer vurderet ved struktureret interview
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Klinikerens sværhedsgrad (CSR) skala for angstlidelser interviewplan for DSM-IV (ADIS-IV)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​GAD-symptomer
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Bekymrings- og angstspørgeskema (WAQ)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​bekymring
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Efterbehandling (14 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i somatisk angst
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i depressive symptomer
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Beck Depression Inventory, 2. udgave (BDI-II)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i fjendtlige holdninger
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Aggressionsspørgeskema, fjendtlighedsunderskala (AQ-Host)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i intolerance over for usikkerhed
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i overbevisninger om bekymring
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Why Worry, 2. udgave (WW-II)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i problemorientering
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Negative Problem Orientation Questionnaire (NPOQ)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i kognitiv undgåelse
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Efterbehandling (14 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fortolkning af krypterede sætninger
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Forvrænget sætningsopgave for GAD (SST-GAD)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i fortolkning af tvetydige scenarier
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Tvetydige/utvetydige situationsdagbog, udvidet version (AUSD-Ext)
Efterbehandling (14 uger)
Ændring fra baseline i fortolkning af tvetydige billeder
Tidsramme: Efterbehandling (14 uger)
Affective Picture Rating Task (APRT)
Efterbehandling (14 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel J. Dugas, Ph.D., Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOP-82771-12-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner