パーキンソン病に対する脳深部刺激療法後の生活の変化の管理
パーキンソン病に対する脳深部刺激後の生活の変化の管理 - 患者と配偶者を対象とした看護プログラムの設計と開発。
パーキンソン病は慢性進行性の神経疾患です。 症状としては、震え、動作の遅さ、固縮、姿勢の不安定などが挙げられます。 病気が進行し、L-ドーパによる治療がもはや十分ではなくなると、一部の患者は脳深部刺激療法で治療される場合があります。
脳深部刺激による治療では、脳の患部に電極が挿入され、刺激を通じてパーキンソン病の運動症状が大幅に軽減されます。
DBS 治療の最初の 1 年間、患者と配偶者は、日常生活や病気の経過に変化が生じ、新たな機会や新たな課題を経験する可能性があります。
この研究の目的は、脳深部刺激療法後の最初の 3 か月間、患者と親族が生活の変化や課題に対処できるようサポートする、個別化された的を絞った看護プログラムを開発することです。 この介入により、将来の看護プログラムのさらなる開発の基礎となる重要な知識が得られることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
この介入は心理社会的介入として設計されており、患者と配偶者の両方を対象としています。
この介入は、DBS の最初の 6 か月間、専門の DBS 看護師と個別に対象を絞ったミーティングを数回行うことで構成されます。 患者と配偶者も同様に、会議で使用する日記に記入する必要があります。
すべてのミーティングには、DBS に適応する際の課題の側面に対処する特定のトピックがあり、その目的は、患者と配偶者に合わせた介入を提供し、個別の評価に基づいて各個人をサポートすることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
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København、デンマーク、2300
- Bispebjerg hospital
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Jutland
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Aarhus、Jutland、デンマーク、8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PDに対するDBS治療の資格があり、提供されている
- 既婚者または同居者
除外基準:
- 一人暮らし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ライフスタイルカウンセリング
介入グループの患者と配偶者には、DBS 看護師との 3 回の的を絞った面談が提供されます。このミーティングでは、DBS 後の患者と配偶者自身の期待、課題、DBS 後の日常生活に対する目標に基づいて、DBS 後の各個人の目標設定に焦点を当てます。
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介入なし:対照群
対照群に登録された患者および配偶者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と比較した介入群における一貫性の感覚の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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アンケート
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
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PDQ 39 または PDQ 介護者
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ベースライン、6 か月、12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的インタビュー
時間枠:12ヶ月
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患者と配偶者は介入に参加した経験がある。
得られた知識の使用感
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anita Haahr, PHD、Department of Neurology, Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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