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パーキンソン病に対する脳深部刺激療法後の生活の変化の管理

2017年5月28日 更新者:University of Aarhus

パーキンソン病に対する脳深部刺激後の生活の変化の管理 - 患者と配偶者を対象とした看護プログラムの設計と開発。

パーキンソン病は慢性進行性の神経疾患です。 症状としては、震え、動作の遅さ、固縮、姿勢の不安定などが挙げられます。 病気が進行し、L-ドーパによる治療がもはや十分ではなくなると、一部の患者は脳深部刺激療法で治療される場合があります。

脳深部刺激による治療では、脳の患部に電極が挿入され、刺激を通じてパーキンソン病の運動症状が大幅に軽減されます。

DBS 治療の最初の 1 年間、患者と配偶者は、日常生活や病気の経過に変化が生じ、新たな機会や新たな課題を経験する可能性があります。

この研究の目的は、脳深部刺激療法後の最初の 3 か月間、患者と親族が生活の変化や課題に対処できるようサポートする、個別化された的を絞った看護プログラムを開発することです。 この介入により、将来の看護プログラムのさらなる開発の基礎となる重要な知識が得られることが期待されています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この介入は心理社会的介入として設計されており、患者と配偶者の両方を対象としています。

この介入は、DBS の最初の 6 か月間、専門の DBS 看護師と個別に対象を絞ったミーティングを数回行うことで構成されます。 患者と配偶者も同様に、会議で使用する日記に記入する必要があります。

すべてのミーティングには、DBS に適応する際の課題の側面に対処する特定のトピックがあり、その目的は、患者と配偶者に合わせた介入を提供し、個別の評価に基づいて各個人をサポートすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000 C
        • Department of Neurology , Aarhus University Hospital
      • København、デンマーク、2300
        • Bispebjerg hospital
    • Jutland
      • Aarhus、Jutland、デンマーク、8000 C
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PDに対するDBS治療の資格があり、提供されている
  • 既婚者または同居者

除外基準:

  • 一人暮らし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルカウンセリング
介入グループの患者と配偶者には、DBS 看護師との 3 回の的を絞った面談が提供されます。このミーティングでは、DBS 後の患者と配偶者自身の期待、課題、DBS 後の日常生活に対する目標に基づいて、DBS 後の各個人の目標設定に焦点を当てます。
介入なし:対照群
対照群に登録された患者および配偶者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と比較した介入群における一貫性の感覚の変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
アンケート
ベースライン、6 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
PDQ 39 または PDQ 介護者
ベースライン、6 か月、12 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的インタビュー
時間枠:12ヶ月
患者と配偶者は介入に参加した経験がある。 得られた知識の使用感
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anita Haahr, PHD、Department of Neurology, Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月28日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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