Gérer les changements dans la vie après une stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson
Gérer les changements dans la vie après une stimulation cérébrale profonde pour la maladie de Parkinson - Conception et développement d'un programme de soins infirmiers ciblé pour les patients et les conjoints.
La maladie de Parkinson est une maladie neurologique progressive chronique. Les symptômes sont des tremblements, une lenteur des mouvements, une rigidité et une instabilité posturale. Au fur et à mesure que la maladie progresse et que le traitement par L-dopa ne suffit plus, certains patients peuvent être traités par stimulation cérébrale profonde.
Lorsqu'elles sont traitées par stimulation cérébrale profonde, des électrodes sont insérées dans la zone affectée du cerveau et, grâce à la stimulation, les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson sont considérablement réduits.
Au cours de la première année de traitement DBS, les patients et les conjoints peuvent connaître des changements dans la vie quotidienne et la trajectoire de la maladie, ouvrant de nouvelles opportunités ainsi que de nouveaux défis.
Le but de l'étude est de développer un programme infirmier individualisé et ciblé pour aider les patients et leurs proches à gérer les changements et les défis de la vie au cours des trois premiers mois suivant la stimulation cérébrale profonde. On s'attend à ce que l'intervention produise des connaissances importantes qui serviront de base au développement ultérieur d'un futur programme de soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention est conçue comme une intervention psychosociale, ciblant à la fois les patients et les conjoints.
L'intervention consiste en des rencontres individuelles ciblées avec une infirmière spécialisée DBS à plusieurs reprises au cours des six premiers mois de DBS. Les patients et les conjoints doivent également remplir un journal à utiliser lors des réunions.
Toutes les réunions ont des thèmes spécifiques, abordant les aspects des défis de l'adaptation au DBS, et l'objectif est d'offrir aux patients et aux conjoints une intervention sur mesure, en soutenant chaque individu sur la base d'une évaluation individuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Danemark, 2300
- Bispebjerg Hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Danemark, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- traitement éligible et proposé avec DBS pour la MP
- marié ou concubin
Critère d'exclusion:
- vivre seul
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Conseil en style de vie
Les patients et les conjoints du groupe d'intervention se voient proposer 3 réunions ciblées avec l'infirmière DBS, axées sur l'établissement d'objectifs pour chaque individu, après DBS, en fonction des attentes, des défis et des objectifs propres aux patients et aux conjoints pour la vie quotidienne après DBS.
|
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients et conjoints inscrits dans un groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du sens de la cohérence dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Questionnaire
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
PDQ 39 ou PDQ Soignant
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretiens qualitatifs
Délai: 12 mois
|
Expérience des patients et des conjoints de participer à l'intervention.
Utilisation perçue des connaissances acquises
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUHN-0211-AH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .