Управление изменениями в жизни после глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона
Управление изменениями в жизни после глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона — разработка целевой программы ухода за пациентами и их супругами.
Болезнь Паркинсона — хроническое прогрессирующее неврологическое заболевание. Симптомами являются тремор, замедленность движений, ригидность и постуральная неустойчивость. По мере прогрессирования заболевания и недостаточности лечения леводопой некоторым пациентам может быть назначена глубокая стимуляция мозга.
При лечении с помощью глубокой стимуляции мозга электроды вставляются в пораженную область мозга, и благодаря стимуляции моторные симптомы болезни Паркинсона значительно уменьшаются.
В течение первого года лечения DBS пациенты и супруги могут испытать изменения в повседневной жизни и траектории болезни, создающие новые возможности, а также новые проблемы.
Целью исследования является разработка индивидуальной и целенаправленной программы ухода за пациентами и их родственниками, чтобы помочь им справиться с изменениями и проблемами в жизни в течение первых трех месяцев после глубокой стимуляции мозга. Ожидается, что вмешательство позволит получить важные знания, которые послужат основой для дальнейшего развития будущей программы ухода за больными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство разработано как психосоциальное вмешательство, направленное как на пациентов, так и на супругов.
Вмешательство состоит из индивидуальных целевых встреч со специализированной медсестрой DBS несколько раз в течение первых шести месяцев DBS. Пациенты и супруги также должны заполнять дневник для использования на встречах.
Все встречи посвящены конкретным темам, посвященным аспектам проблем, связанных с адаптацией к DBS, и цель состоит в том, чтобы предложить пациентам и супругам индивидуальное вмешательство, поддерживающее каждого человека на основе индивидуальной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Дания, 2300
- Bispebjerg hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Дания, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- имеет право и предлагает лечение с помощью DBS для БП
- женат или сожитель
Критерий исключения:
- живет один
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
Пациентам и супругам в группе вмешательства предлагается 3 целевые встречи с медсестрой DBS, уделяя особое внимание постановке целей для каждого человека, после DBS, на основе собственных ожиданий пациентов и супругов, проблем и целей на повседневную жизнь после DBS.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты и супруги, включенные в контрольную группу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувства когерентности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Анкета
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
PDQ 39 или PDQ Carer
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты и супруги опыт участия в вмешательстве.
Восприятие использования полученных знаний
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUHN-0211-AH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .