Řízení změn v životě po hluboké mozkové stimulaci pro Parkinsonovu chorobu
Řízení změn v životě po hluboké mozkové stimulaci pro Parkinsonovu chorobu – navrhování a vývoj cíleného ošetřovatelského programu pro pacienty a manžele.
Parkinsonova nemoc je chronické progresivní neurologické onemocnění. Příznaky jsou třes, pomalý pohyb, ztuhlost a posturální nestabilita. Jelikož onemocnění postupuje a léčba L-dopou již nestačí, mohou být někteří pacienti léčeni hlubokou mozkovou stimulací.
Při léčbě hlubokou mozkovou stimulací se do postižené oblasti mozku zavádějí elektrody a stimulací se výrazně snižují motorické příznaky Parkinsonovy choroby.
Během prvního roku léčby DBS mohou pacienti a manželé zažít změny v každodenním životě a trajektorii onemocnění, které představují nové příležitosti i nové výzvy.
Účelem studie je vyvinout individualizovaný a cílený ošetřovatelský program na podporu pacientů a příbuzných při zvládání změn a problémů v životě první tři měsíce po hluboké mozkové stimulaci. Očekává se, že intervence vytvoří důležité poznatky, které poslouží jako základ pro další rozvoj budoucího ošetřovatelského programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence je koncipována jako psychosociální intervence, cílená jak na pacienty, tak na manžela/manželku.
Intervence sestává z individuálně cílených setkání se specializovanou sestrou DBS několikrát během prvních šesti měsíců DBS. Pacienti a manželé rovněž musí vyplnit deník pro použití na schůzkách.
Všechna setkání mají specifická témata, řeší aspekty problémů spojených s přizpůsobením se DBS a cílem je nabídnout pacientům a manželům intervence na míru, podporující každého jednotlivce na základě individuálního posouzení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Dánsko, 2300
- Bispebjerg Hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Dánsko, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilá a nabídla léčbu DBS pro PD
- vdaná nebo spolubydlící
Kritéria vyloučení:
- žít sám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Pacientům a manželům v intervenční skupině jsou nabídnuta 3 cílená setkání se sestrou DBS, zaměřená na stanovení cílů pro každého jednotlivce v návaznosti na DBS, na základě vlastních očekávání, výzev a cílů pacientů a manželů pro každodenní život po DBS.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti a manželé zařazeni do kontrolní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna smyslu koherence v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Dotazník
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
PDQ 39 nebo PDQ Carer
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 12 měsíců
|
Zkušenosti pacientů a manželů s účastí na intervenci.
Vnímané využití získaných znalostí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUHN-0211-AH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychosociální intervence
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Sohag UniversityNáborSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"DokončenoSchizofrenie | Schizo afektivní poruchaItálie
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování