Veranderingen in het leven beheren na diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson
Omgaan met veranderingen in het leven na diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson - Ontwerp en ontwikkeling van een gericht verpleegprogramma voor patiënten en echtgenoten.
De ziekte van Parkinson is een chronische progressieve neurologische aandoening. Symptomen zijn tremor, traagheid in beweging, stijfheid en posturale instabiliteit. Naarmate de ziekte voortschrijdt en behandeling met L-dopa niet langer voldoende is, kunnen sommige patiënten worden behandeld met diepe hersenstimulatie.
Bij behandeling met diepe hersenstimulatie worden elektroden in het getroffen gebied van de hersenen geplaatst en door stimulatie worden de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson aanzienlijk verminderd.
Tijdens het eerste jaar van de DBS-behandeling kunnen patiënten en echtgenoten veranderingen ervaren in het dagelijks leven en het ziektetraject, wat zowel nieuwe kansen als nieuwe uitdagingen met zich meebrengt.
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een geïndividualiseerd en gericht verpleegprogramma om patiënten en familieleden te ondersteunen bij het omgaan met veranderingen en uitdagingen in het leven gedurende de eerste drie maanden na Deep Brain Stimulation. De interventie zal naar verwachting belangrijke kennis genereren die als basis zal dienen voor de verdere ontwikkeling van een toekomstig verpleegprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie is ontworpen als een psychosociale interventie, gericht op zowel patiënten als echtgenoten.
De interventie bestaat uit meerdere keren individueel gerichte gesprekken met een gespecialiseerde DBS-verpleegkundige gedurende de eerste zes maanden van DBS. Patiënten en echtgenoten moeten eveneens een dagboek invullen voor gebruik tijdens de vergaderingen.
Alle bijeenkomsten hebben specifieke onderwerpen, waarbij aspecten van uitdagingen bij het aanpassen aan DBS worden behandeld, en het doel is om patiënten en partners een op maat gemaakte interventie te bieden, waarbij elk individu wordt ondersteund op basis van een individuele beoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Denemarken, 2300
- Bispebjerg Hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Denemarken, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in aanmerking en aangeboden behandeling met DBS voor PD
- gehuwd of samenwonend
Uitsluitingscriteria:
- alleen wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Patiënten en echtgenoten in de interventiegroep krijgen 3 gerichte ontmoetingen aangeboden met de DBS-verpleegkundige, gericht op het stellen van doelen voor elk individu, volgens DBS, op basis van de eigen verwachtingen, uitdagingen en doelen van de patiënt en echtgenoten voor het dagelijks leven na DBS.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten en echtgenoten namen deel aan een controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gevoel van coherentie in interventiegroep vergeleken met controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
PDQ 39 of PDQ Verzorger
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten en echtgenoten ervaren deelname aan de interventie.
Waargenomen gebruik van opgedane kennis
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUHN-0211-AH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .