帕金森氏病深部脑刺激后生活变化的管理
2017年5月28日 更新者：University of Aarhus
管理帕金森病脑深部刺激后的生活变化 - 为患者和配偶设计和开发有针对性的护理计划。
帕金森病是一种慢性进行性神经系统疾病。 症状是震颤、运动缓慢、僵硬和姿势不稳。 随着疾病的进展和左旋多巴的治疗不再有效，一些患者可能会接受深部脑刺激治疗。
当接受深部脑刺激治疗时，将电极插入大脑受影响的区域，通过刺激，帕金森病的运动症状会显着减轻。
在 DBS 治疗的第一年，患者和配偶可能会经历日常生活和疾病轨迹的变化，从而带来新的机遇和新的挑战。
该研究的目的是制定个性化和有针对性的护理计划，以支持患者和亲属在深度脑刺激后的前三个月应对生活中的变化和挑战。 预计干预将产生重要的知识，这些知识将作为未来护理计划进一步发展的基础。
研究概览
详细说明
该干预旨在作为心理社会干预，针对患者和配偶。
干预包括在 DBS 的头六个月期间与专门的 DBS 护士进行几次单独有针对性的会议。 患者和配偶同样必须填写日记以供会议使用。
所有会议都有特定的主题，解决适应 DBS 的挑战方面，目的是为患者和配偶提供量身定制的干预措施，根据个人评估为每个人提供支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
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København、丹麦、2300
- Bispebjerg Hospital
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Jutland
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Aarhus、Jutland、丹麦、8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件并提供 DBS 治疗 PD
- 已婚或同居
排除标准：
- 一个人生活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询
干预组的患者和配偶与 DBS 护士进行了 3 次有针对性的会面，重点是根据患者和配偶自己的期望、挑战和 DBS 后日常生活的目标，为每个人设定 DBS 后的目标。
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无干预：控制组
参加对照组的患者和配偶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与对照组相比，干预组连贯感的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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调查问卷
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基线、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：基线、6个月、12个月
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PDQ 39 或 PDQ 照顾者
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基线、6个月、12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定性访谈
大体时间：12个月
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患者和配偶参与干预的经历。
对所获得知识的感知使用
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anita Haahr, PHD、Department of Neurology, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月28日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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