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파킨슨병에 대한 뇌심부 자극 후 삶의 변화 관리

2017년 5월 28일 업데이트: University of Aarhus

파킨슨병에 대한 심부 뇌 자극 후 삶의 변화 관리 - 환자와 배우자를 위한 표적 간호 프로그램 설계 및 개발.

파킨슨병은 만성 진행성 신경계 질환이다. 증상은 떨림, 느린 움직임, 경직 및 자세 불안정입니다. 질병이 진행되고 L-도파로 치료하는 것이 더 이상 충분하지 않기 때문에 일부 환자는 심부 뇌 자극으로 치료받을 수 있습니다.

뇌심부자극술을 시행하면 뇌의 영향을 받는 부위에 전극을 삽입하고 자극을 통해 파킨슨병의 운동증상을 현저하게 감소시킨다.

DBS 치료 첫 해 동안 환자와 배우자는 새로운 기회와 도전을 제시하는 일상 생활과 질병 궤적의 변화를 경험할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 심부 뇌 자극술 후 처음 3개월 동안 환자와 가족이 삶의 변화와 도전을 관리할 수 있도록 지원하는 개별화되고 목표화된 간호 프로그램을 개발하는 것입니다. 개입은 향후 간호 프로그램의 추가 개발을 위한 기반이 될 중요한 지식을 생성할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 개입은 환자와 배우자 모두를 대상으로 하는 심리사회적 개입으로 설계되었습니다.

중재는 DBS를 통해 처음 6개월 동안 전문 DBS 간호사와 개별적으로 대상이 지정된 회의로 구성됩니다. 환자와 배우자도 회의에서 사용할 일기를 작성해야 합니다.

모든 회의에는 DBS에 적응하는 데 있어 어려운 측면을 다루는 특정 주제가 있으며, 목표는 개별 평가를 기반으로 각 개인을 지원하는 맞춤형 중재를 환자와 배우자에게 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000 C
        • Department of Neurology , Aarhus University Hospital
      • København, 덴마크, 2300
        • Bispebjerg Hospital
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, 덴마크, 8000 C
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PD에 대해 DBS로 적격하고 제공되는 치료
  • 결혼 또는 동거

제외 기준:

  • 혼자 사는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생활 상담
개입 그룹의 환자와 배우자는 DBS 이후의 일상 생활에 대한 환자와 배우자의 기대, 도전 및 목표를 기반으로 DBS 이후 각 개인의 목표 설정에 중점을 둔 DBS 간호사와의 3회의 대상 회의를 제공받습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에 등록된 환자 및 배우자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 비교하여 중재군에서 일관성의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
설문지
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월
PDQ 39 또는 PDQ 간병인
기준선, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 인터뷰
기간: 12 개월
환자와 배우자가 중재에 참여한 경험. 습득한 지식의 인지된 사용
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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