Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie zmianami w życiu po głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona

28 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Zarządzanie zmianami w życiu po głębokiej stymulacji mózgu w chorobie Parkinsona - projektowanie i opracowywanie ukierunkowanego programu pielęgniarskiego dla pacjentów i małżonków.

Choroba Parkinsona jest przewlekłą, postępującą chorobą neurologiczną. Objawy to drżenie, spowolnienie ruchu, sztywność i niestabilność postawy. W miarę postępu choroby i niewystarczającego leczenia L-dopą, niektórzy pacjenci mogą być leczeni głęboką stymulacją mózgu.

Podczas leczenia głęboką stymulacją mózgu elektrody są umieszczane w dotkniętym obszarze mózgu i dzięki stymulacji objawy ruchowe choroby Parkinsona są znacznie zmniejszone.

W pierwszym roku leczenia DBS pacjenci i ich małżonkowie mogą doświadczać zmian w codziennym życiu i trajektorii choroby, stwarzając nowe możliwości, jak i nowe wyzwania.

Celem badania jest opracowanie zindywidualizowanego i ukierunkowanego programu pielęgniarskiego, który ma wspierać pacjentów i ich krewnych w radzeniu sobie ze zmianami i wyzwaniami życiowymi przez pierwsze trzy miesiące po głębokiej stymulacji mózgu. Oczekuje się, że interwencja wygeneruje ważną wiedzę, która posłuży jako podstawa do dalszego rozwoju przyszłego programu pielęgniarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja jest pomyślana jako interwencja psychospołeczna, skierowana zarówno do pacjentów, jak i małżonków.

Interwencja polega na indywidualnie ukierunkowanych spotkaniach z wyspecjalizowaną pielęgniarką DBS kilka razy w ciągu pierwszych sześciu miesięcy DBS. Pacjenci i małżonkowie również muszą wypełniać dzienniczek do wykorzystania podczas spotkań.

Wszystkie spotkania mają określone tematy, odnoszące się do aspektów wyzwań związanych z dostosowaniem się do DBS, a celem jest zapewnienie pacjentom i małżonkom dostosowanej interwencji, wspierającej każdą osobę na podstawie indywidualnej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000 C
        • Department of Neurology , Aarhus University Hospital
      • København, Dania, 2300
        • Bispebjerg Hospital
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Dania, 8000 C
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikujące się i zaoferowane leczenie DBS dla PD
  • żonaty lub konkubent

Kryteria wyłączenia:

  • Żyć samotnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Pacjentom i małżonkom w grupie interwencyjnej proponuje się 3 celowe spotkania z pielęgniarką DBS, koncentrujące się na wyznaczeniu celów dla każdej osoby po DBS, w oparciu o własne oczekiwania pacjentów i małżonków, wyzwania i cele w codziennym życiu po DBS.
Inny: Interwencja psychospołeczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci i małżonkowie włączeni do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia koherencji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kwestionariusz
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
PDQ 39 lub opiekun PDQ
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Doświadczenia pacjentów i małżonków z udziału w interwencji. Postrzegane wykorzystanie zdobytej wiedzy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUHN-0211-AH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj