Elämänmuutosten hallinta Parkinsonin taudin syvästimulaation jälkeen
Parkinsonin taudin syvästimulaation jälkeisten elämänmuutosten hallinta – Potilaille ja puolisoille suunnatun hoitotyöohjelman suunnittelu ja kehittäminen.
Parkinsonin tauti on krooninen etenevä neurologinen sairaus. Oireita ovat vapina, liikkeen hitaus, jäykkyys ja asennon epävakaus. Sairauden edetessä ja L-dopa-hoito ei enää riitä, joitain potilaita voidaan hoitaa syvästimulaatiolla.
Kun hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla, elektrodit asetetaan vaurioituneelle aivoalueelle ja stimulaation ansiosta Parkinsonin taudin motoriset oireet vähenevät merkittävästi.
Ensimmäisen DBS-hoidon vuoden aikana potilaat ja puolisot voivat kokea muutoksia jokapäiväisessä elämässä ja sairauden kulkureitissä, mikä tuo uusia mahdollisuuksia ja uusia haasteita.
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yksilöllinen ja kohdennettu hoitotyöohjelma, joka auttaa potilaita ja omaisia selviytymään elämän muutoksista ja haasteista kolmen ensimmäisen kuukauden syväaivostimulaation jälkeen. Intervention odotetaan tuottavan tärkeää tietoa, joka toimii pohjana tulevan hoitotyöohjelman kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on suunniteltu psykososiaaliseksi interventioksi, joka on suunnattu sekä potilaille että puolisoille.
Interventio koostuu yksilöllisesti kohdistetuista tapaamisista DBS-sairaanhoitajan kanssa useita kertoja ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Potilaiden ja puolisoiden on myös täytettävä päiväkirja kokouksissa käytettäväksi.
Kaikissa tapaamisissa on erityisaiheet, joissa käsitellään DBS:ään sopeutumisen haasteita, ja tavoitteena on saada potilaat ja puolisot pois räätälöidyltä interventiolta, joka tukee jokaista yksilöä yksilöllisen arvioinnin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Tanska, 2300
- Bispebjerg hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Tanska, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelvollinen ja tarjottu DBS-hoitoa PD:n hoitoon
- naimisissa tai avoliitossa
Poissulkemiskriteerit:
- yksin asuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Interventioryhmän potilaille ja puolisoille tarjotaan 3 kohdennettua tapaamista DBS-sairaanhoitajan kanssa, joissa keskitytään kunkin yksilön tavoitteiden asettamiseen, DBS:n seuraamiseen, perustuen potilaiden ja puolisoiden omiin odotuksiin, haasteisiin ja arkeen DBS:n jälkeen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään merkityt potilaat ja puolisot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koherenssissa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
PDQ 39 tai PDQ Carer
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ja puolisoiden kokemusta interventioon osallistumisesta.
Saatujen tietojen havaittu käyttö
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUHN-0211-AH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .