Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af ændringer i livet efter dyb hjernestimulation for Parkinsons sygdom

28. maj 2017 opdateret af: University of Aarhus

Håndtering af ændringer i livet efter dyb hjernestimulation til Parkinsons sygdom - Design og udvikling af et målrettet sygeplejeprogram til patienter og ægtefæller.

Parkinsons sygdom er en kronisk progressiv neurologisk lidelse. Symptomer er tremor, langsom bevægelse, stivhed og postural ustabilitet. Efterhånden som sygdommen skrider frem, og behandling med L-dopa ikke længere er tilstrækkelig, kan nogle patienter blive behandlet med dyb hjernestimulering.

Ved behandling med dyb hjernestimulering indsættes elektroder i det berørte område af hjernen og gennem stimulering reduceres motoriske symptomer på Parkinsons sygdom betydeligt.

I løbet af det første år af DBS-behandlingen kan patienter og ægtefæller opleve ændringer i hverdagen og sygdomsforløb, der giver nye muligheder og nye udfordringer.

Formålet med undersøgelsen er at udvikle et individualiseret og målrettet sygeplejeprogram til at støtte patienter og pårørende i at håndtere forandringer og udfordringer i livet de første tre måneder efter Deep Brain Stimulation. Interventionen forventes at generere vigtig viden, der skal fungere som grundlag for den videre udvikling af en fremtidig sygeplejeuddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsatsen er udformet som en psykosocial indsats, målrettet både patienter og ægtefæller.

Interventionen består af individuelt målrettede møder med en specialiseret DBS-sygeplejerske flere gange i løbet af de første seks måneder af DBS. Patienter og ægtefæller skal ligeledes udfylde en dagbog til brug for møderne.

Alle møder har specifikke emner, der omhandler aspekter af udfordringer i forbindelse med tilpasning til DBS, og målet er at give patienter og ægtefæller en skræddersyet indsats, der støtter den enkelte ud fra en individuel vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000 C
        • Department of Neurology , Aarhus University Hospital
      • København, Danmark, 2300
        • Bispebjerg Hospital
    • Jutland
      • Aarhus, Jutland, Danmark, 8000 C
        • Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvalificeret og tilbudt behandling med DBS for PD
  • gift eller samlevende

Ekskluderingskriterier:

  • bor alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Patienter og ægtefæller i indsatsgruppen tilbydes 3 målrettede møder med DBS-sygeplejersken, med fokus på målsætning for den enkelte, efter DBS, med udgangspunkt i patienter og ægtefællers egne forventninger, udfordringer og mål for hverdagen efter DBS.
Andet: En psykosocial intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter og ægtefæller indskrevet i en kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelse af sammenhæng i interventionsgruppe sammenlignet med kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Spørgeskema
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
PDQ 39 eller PDQ Carer
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews
Tidsramme: 12 måneder
Patienter og ægtefæller oplever at deltage i indsatsen. Opfattet brug af opnået viden
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2017

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUHN-0211-AH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En psykosocial intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner