Az életben bekövetkezett változások kezelése Parkinson-kór mély agystimulációja után
Az életben bekövetkezett változások kezelése Parkinson-kór mély agystimulációja után – Célzott ápolási program tervezése és kidolgozása betegek és házastársak számára.
A Parkinson-kór krónikus progresszív neurológiai rendellenesség. A tünetek a remegés, a mozgások lassúsága, a merevség és a testtartás instabilitása. A betegség előrehaladtával és az L-dopa kezelés már nem elegendő, egyes betegeket mély agyi stimulációval kezelhetnek.
Mélyagyi stimulációval történő kezelés esetén elektródákat helyeznek az agy érintett területére, és a stimuláció révén a Parkinson-kór motoros tünetei jelentősen csökkennek.
A DBS kezelés első évében a betegek és a házastársak olyan változásokat tapasztalhatnak a mindennapi életükben és a betegség lefolyásában, amelyek új lehetőségeket és új kihívásokat jelentenek.
A tanulmány célja egy személyre szabott és célzott ápolási program kidolgozása, amely segíti a betegeket és a hozzátartozókat az élet változásainak és kihívásainak kezelésében a mélyagy-stimulációt követő első három hónapban. A beavatkozástól azt várják, hogy olyan fontos ismeretek keletkezzenek, amelyek megalapozzák a jövőbeni ápolási program továbbfejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás pszichoszociális beavatkozásnak készült, a betegeket és a házastársakat egyaránt megcélozza.
A beavatkozás a DBS első hat hónapjában többszöri egyéni megbeszélésekből áll egy speciális DBS nővérrel. A betegeknek és a házastársaknak szintén naplót kell kitölteniük az értekezleten való használatra.
Minden megbeszélésnek konkrét témái vannak, amelyek a DBS-hez való alkalmazkodás kihívásaival foglalkoznak, és a cél az, hogy a betegeket és a házastársakat testreszabott beavatkozástól mentesítsék, minden egyént egyéni értékelés alapján támogatva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Dánia, 2300
- Bispebjerg Hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Dánia, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jogosult és felkínált DBS-kezelést PD kezelésére
- házas vagy élettárs
Kizárási kritériumok:
- egyedül élni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód tanácsadás
Az intervenciós csoportban részt vevő betegek és házastársak 3 célzott találkozót kínálnak a DBS ápolónővel, amelyek az egyén számára a célok kitűzésére összpontosítanak, a DBS-t követően, a betegek és a házastársak saját elvárásai, kihívásai és céljai alapján a DBS utáni mindennapi életben.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba bevont betegek és házastársak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koherencia-érzet változása az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Kérdőív
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
PDQ 39 vagy PDQ Carer
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek és a házastársak tapasztalatai a beavatkozásban való részvételről.
A megszerzett tudás észlelt felhasználása
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUHN-0211-AH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .