Håndtere endringer i livet etter dyp hjernestimulering for Parkinsons sykdom
Håndtere endringer i livet etter dyp hjernestimulering for Parkinsons sykdom - Utforming og utvikling av et målrettet sykepleieprogram til pasienter og ektefeller.
Parkinsons sykdom er en kronisk progressiv nevrologisk lidelse. Symptomer er skjelving, langsom bevegelse, stivhet og postural ustabilitet. Etter hvert som sykdommen utvikler seg og behandling med L-dopa ikke lenger er tilstrekkelig, kan noen pasienter bli behandlet med dyp hjernestimulering.
Ved behandling med dyp hjernestimulering settes elektroder inn i det berørte området av hjernen og gjennom stimulering reduseres motoriske symptomer på Parkinsons sykdom betydelig.
I løpet av det første året med DBS-behandling kan pasienter og ektefeller oppleve endringer i hverdagen og sykdomsforløp som gir nye muligheter og nye utfordringer.
Formålet med studien er å utvikle et individualisert og målrettet sykepleieprogram for å støtte pasienter og pårørende i å håndtere endringer og utfordringer i livet de første tre månedene etter Deep Brain Stimulation. Intervensjonen forventes å generere viktig kunnskap som vil fungere som grunnlag for videre utvikling av et fremtidig sykepleieprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen er utformet som en psykososial intervensjon, målrettet både pasienter og ektefeller.
Intervensjonen består av individuelt målrettede møter med spesialisert DBS-sykepleier flere ganger i løpet av de første seks månedene av DBS. Pasienter og ektefeller må likeledes fylle ut dagbok for bruk i møtene.
Alle møter har spesifikke temaer som tar for seg aspekter ved utfordringer med å tilpasse seg DBS, og målet er å gi pasienter og ektefeller en skreddersydd intervensjon, som støtter hver enkelt basert på en individuell vurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Danmark, 2300
- Bispebjerg hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Danmark, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifisert og tilbudt behandling med DBS for PD
- gift eller samboer
Ekskluderingskriterier:
- bor alene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
Pasienter og ektefeller i intervensjonsgruppen tilbys 3 målrettede møter med DBS-sykepleier, med fokus på målsetting for hver enkelt, etter DBS, basert på pasienter og ektefellers egne forventninger, utfordringer og mål for hverdagen etter DBS.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter og ektefeller registrert i en kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i følelse av sammenheng i intervensjonsgruppe sammenlignet med kontrollgruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Spørreskjema
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
PDQ 39 eller PDQ Carer
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter og ektefeller opplever å delta i intervensjonen.
Opplevd bruk av oppnådd kunnskap
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUHN-0211-AH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .