Hantera förändringar i livet efter djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom
Hantera förändringar i livet efter djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom - Designa och utveckla ett riktat omvårdnadsprogram för patienter och makar.
Parkinsons sjukdom är en kronisk progressiv neurologisk störning. Symtom är darrningar, långsamma rörelser, stelhet och postural instabilitet. När sjukdomen fortskrider och behandling med L-dopa inte längre är tillräcklig kan vissa patienter behandlas med djup hjärnstimulering.
Vid behandling med djup hjärnstimulering sätts elektroder in i det drabbade området av hjärnan och genom stimulering reduceras motoriska symtom på Parkinsons sjukdom avsevärt.
Under det första året av DBS-behandling kan patienter och makar uppleva förändringar i vardagen och sjukdomsförlopp som innebär nya möjligheter och nya utmaningar.
Syftet med studien är att utveckla ett individualiserat och riktat omvårdnadsprogram för att stödja patienter och anhöriga att hantera förändringar och utmaningar i livet de första tre månaderna efter Deep Brain Stimulation. Insatsen förväntas generera viktig kunskap som ska ligga till grund för vidareutvecklingen av ett framtida sjuksköterskeprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insatsen är utformad som en psykosocial intervention, riktad till både patienter och makar.
Interventionen består av individuellt riktade möten med en specialiserad DBS-sköterska flera gånger under de första sex månaderna och DBS. Patienter och makar måste också fylla i en dagbok för användning vid mötena.
Alla möten har specifika ämnen som tar upp aspekter av utmaningar med att anpassa sig till DBS, och syftet är att ge patienter och makar en skräddarsydd intervention som stödjer varje individ baserat på en individuell bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000 C
- Department of Neurology , Aarhus University Hospital
-
København, Danmark, 2300
- Bispebjerg Hospital
-
-
Jutland
-
Aarhus, Jutland, Danmark, 8000 C
- Department of Neurology, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvalificerad och erbjöd behandling med DBS för PD
- gift eller sambo
Exklusions kriterier:
- bor ensam
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Patienter och makar i interventionsgruppen erbjuds 3 riktade möten med DBS-sköterskan, med fokus på målsättning för varje individ, efter DBS, utifrån patienters och makars egna förväntningar, utmaningar och mål för vardagen efter DBS.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter och makar inskrivna i en kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i känsla av koherens i interventionsgrupp jämfört med kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
PDQ 39 eller PDQ Carer
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 12 månader
|
Patienter och makar upplever att delta i insatsen.
Upplevd användning av inhämtad kunskap
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anita Haahr, PHD, Department of Neurology, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUHN-0211-AH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .