痛みの軽減における錠剤と液体懸濁液のイブプロフェン
2014年3月10日 更新者：Wayne Triner、Albany Medical College
イブプロフェン (アドビルまたはモトリンとしても知られる) は、痛みを軽減することが知られている薬です。
薬を懸濁液で服用すると、血中のイブプロフェン濃度がより高く、より早く上昇することも知られています。
この研究では、液体に懸濁したイブプロフェンがイブプロフェンの錠剤よりも早く喉の痛みを和らげる効果があるかどうかを判断しようとします。
また、喉の痛みのある患者が錠剤と液体のどちらの薬を好むかも決定されます。
調査の概要
詳細な説明
痛みは一般的な緊急時および救急治療の訴えです。
イブプロフェンは、さまざまな形態の痛みに効果的な治療法であることが知られています。
喉の痛みは鎮痛効果の許容可能なモデルであることが確立されており、イブプロフェンは喉の痛みの研究で軽減をもたらすことがわかっています。
いくつかの研究では、懸濁液中のイブプロフェンがより迅速に体内に吸収され、最大血中濃度がより早く上昇することが実証されています。
現在までのところ、喉の痛みを訴えた救急外来患者におけるイブプロフェンの懸濁液と錠剤の投与について、患者の報告による鎮痛の発症を評価した研究は存在しない。
これは、喉の痛みを訴える救急外来患者を対象に、懸濁液と錠剤のイブプロフェンを比較する二重盲検ランダム化プラセボ対照試験です。
この研究の目的は、懸濁液状のイブプロフェンが同等用量の錠剤状のイブプロフェンよりも早く痛みを軽減するかどうかを評価することです。
また、鎮痛剤の投与から鎮痛剤の知覚までの間隔に臨床的に有意な差があるかどうかも判断します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12204
- 募集
- Albany Medical Center Emergency Department
-
主任研究者：
- Wayne Triner, DO, MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は12歳以上65歳未満
- 体重 > 40kg
- 咽頭炎の痛みに対処するために、医療提供者からイブプロフェンの注文。
- 初期の疼痛スコア > 6
除外基準:
- アスピリンまたはNSAIDに対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 錠剤を飲み込むことができない
- 英語でインフォームドコンセントを実施できない
- 視覚的なアナログ疼痛スケールを完了できない
- 別の種類の鎮痛薬の同時注文
- 8時間以内の鎮痛剤の使用
- 妊娠第 3 期の妊娠が判明している
- 参加が継続的な治療に不必要な障壁となるような重大な病状。
- オピオイド薬を3日以上服用している方
- 体重 < 40 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン
液体イブプロフェン 400mg と錠剤イブプロフェン 400mg の比較
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イブプロフェン液体 400mg 対 イブプロフェン錠剤 400mg
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プラセボコンパレーター：砂糖の錠剤または液体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みが和らぐ時間
時間枠：1時間
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液体イブプロフェンと錠剤イブプロフェンを比較して、どちらが喉の痛みを和らげるのに速く作用するかを判断します。
また、喉の痛みのある患者が錠剤と液体のどちらの薬を好むのかも判断します。
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wayne R Triner, DO, MPH、Albany Medical College Department of Emergency Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月10日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。