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통증 완화를 위한 태블릿 대 액상 현탁액 이부프로펜

2014년 3월 10일 업데이트: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen(Advil 또는 Motrin이라고도 함)은 통증을 줄이는 것으로 알려진 약물입니다. 약물을 액상 현탁액으로 복용하면 혈중 이부프로펜 수치가 더 높아지고 더 빨리 상승하는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 액체에 현탁된 이부프로펜이 이부프로펜 알약보다 인후염 통증을 더 빨리 완화시키는지 확인하려고 시도할 것입니다. 또한 인후통이 있는 환자가 알약 또는 액체 형태의 약물을 선호하는지 여부도 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 일반적인 응급 및 긴급 치료 불만입니다. 이부프로펜은 다양한 형태의 통증에 효과적인 치료제로 알려져 있습니다. 인후염은 진통 효과의 수용 가능한 모델로 확립되었으며, 이부프로펜은 인후염 연구에서 경감을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다. 여러 연구에서 현탁 상태의 이부프로펜이 시스템에 더 빨리 흡수되어 더 일찍 최대 혈중 농도를 생성한다는 사실이 입증되었습니다. 지금까지 인후통을 호소하는 응급실 인구에서 이부프로펜의 현탁 대 정제 형성에 대해 환자가 보고한 진통 개시를 평가한 연구는 없습니다. 이것은 인후통을 나타내는 응급실 인구에서 서스펜션과 태블릿 이부프로펜을 비교하기 위한 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험입니다. 이 연구의 목적은 현탁 형태의 이부프로펜이 동량의 이부프로펜 정제 형태보다 더 빨리 통증을 완화하는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리는 또한 진통제 투여 시간부터 임상적으로 중요한 진통제 인식까지의 간격 차이가 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12204
        • 모병
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • 수석 연구원:
          • Wayne Triner, DO, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12세 이상 65세 미만
  • 무게 > 40kg
  • 인두염 통증을 해결하기 위해 이부프로펜에 대한 공급자 주문.
  • 초기 수치 통증 점수 > 6

제외 기준:

  • 아스피린 또는 NSAID에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
  • 약을 삼킬 수 없음
  • 영어로 정보에 입각한 동의를 수행할 수 없음
  • 시각적 아날로그 통증 척도를 완성할 수 없음
  • 다른 종류의 진통제에 대한 동시 주문
  • 8시간 이내 진통제 사용
  • 알려진 임신 3기
  • 참여가 지속적인 치료에 불필요한 장애물이 될 수 있는 중대한 의학적 상태.
  • 3일 이상 오피오이드 약물을 복용하는 자
  • 무게 < 40kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이부프로펜
액상 이부프로펜 400mg과 태블릿 이부프로펜 400mg 비교
의약품: 이부프로펜
이부프로펜 액체 400mg 대 이부프로펜 정제 400mg
위약 비교기: 설탕 알약 또는 액체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화 시간
기간: 1 시간
액상 이부프로펜과 알약 이부프로펜을 비교하여 어떤 것이 인후통 완화에 더 빨리 작용하는지 확인합니다. 또한 인후염 환자가 알약을 선호하는지 또는 액체 형태의 약물을 선호하는지 결정합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Albany Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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