Tableta vs. tekutá suspenze Ibuprofen v úlevě od bolesti
10. března 2014 aktualizováno: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen (také známý jako Advil nebo Motrin) je lék, o kterém je známo, že snižuje bolest.
Je také známo, že hladina ibuprofenu v krvi stoupá výše a rychleji, pokud je lék užíván v tekuté suspenzi.
Tato studie se pokusí zjistit, zda ibuprofen suspendovaný v kapalině působí na zmírnění bolesti v krku rychleji než pilulky ibuprofenu.
Rovněž určí, zda pacienti s angínou dávají přednost pilulce nebo tekuté formě léku.
Přehled studie
Detailní popis
Bolest je běžnou stížností na naléhavou a urgentní péči.
Ibuprofen je známý jako účinná léčba mnoha forem bolesti.
Bolest v krku byla stanovena jako přijatelný model analgetického účinku a bylo zjištěno, že ibuprofen nabízí úlevu ve studiích bolesti v krku.
Několik studií prokázalo, že ibuprofen v suspenzi je absorbován do systému rychleji a vede k dřívějším maximálním koncentracím v krvi.
Doposud žádná studie nehodnotila nástup analgezie, jak je udáván pacientem u suspenze versus tvorba tablet ibuprofenu u populace na pohotovosti se stížnostmi na bolest v krku.
Jedná se o dvojitě zaslepenou randomizovanou placebem kontrolovanou studii k porovnání suspenze versus tabletový ibuprofen u populace na pohotovosti s bolestí v krku.
Účelem této studie je posoudit, zda ibuprofen ve formě suspenze vede k úlevě od bolesti rychleji než tabletová forma ekvivalentní dávky ibuprofenu.
Také určíme, zda existuje intervalový rozdíl od doby podání analgezie k vnímání analgezie, který je klinicky významný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12204
- Nábor
- Albany Medical Center Emergency Department
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wayne Triner, DO, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 12 let a méně než 65 let
- Hmotnost > 40 kg
- objednávka poskytovatele na ibuprofen k řešení bolesti při faryngitidě.
- Počáteční číselné skóre bolesti > 6
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie nebo přecitlivělost na aspirin nebo NSAID
- Neschopnost spolknout pilulky
- Neschopnost provést informovaný souhlas v angličtině
- Neschopnost dokončit vizuální analogovou stupnici bolesti
- Souběžná objednávka na jinou třídu analgetik
- Použití analgetika do 8 hodin
- Známé těhotenství ve 3. trimestru
- Závažné zdravotní stavy, kde by účast představovala zbytečnou překážku pro pokračující péči.
- Ti, kteří užívají opioidy déle než 3 dny
- Hmotnost < 40 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ibuprofen
tekutý ibuprofen 400 mg ve srovnání s tabletovým ibuprofenem 400 mg
|
tekutý ibuprofen 400 mg vs. tableta ibuprofenu 400 mg
|
|
Komparátor placeba: cukrová pilulka nebo tekutina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas úlevy od bolesti
Časové okno: 1 hodina
|
Porovnání tekutého ibuprofenu s tabletovým ibuprofenem, abyste zjistili, který z nich rychleji zmírňuje bolest v krku.
Zjistíme také, zda pacienti s angínou dávají přednost pilulce nebo tekuté formě léků.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Zánět hltanu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- 3003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .