Tableta vs Suspensión Líquida Ibuprofeno en el Alivio del Dolor
10 de marzo de 2014 actualizado por: Wayne Triner, Albany Medical College
El ibuprofeno (también conocido como Advil o Motrin) es un medicamento conocido por reducir el dolor.
También se sabe que los niveles de ibuprofeno en la sangre aumentan más y más rápido si el medicamento se toma en suspensión líquida.
Este estudio intentará determinar si el ibuprofeno suspendido en un líquido funciona para aliviar el dolor de garganta más rápido que las pastillas de ibuprofeno.
También determinará si los pacientes con dolor de garganta prefieren tomar el medicamento en forma de pastilla o líquido.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor es una queja común de emergencia y atención de urgencia.
Se sabe que el ibuprofeno es un tratamiento eficaz para muchas formas de dolor.
Se ha establecido que el dolor de garganta es un modelo aceptable de efecto analgésico, y se ha encontrado que el ibuprofeno ofrece alivio en estudios de dolor de garganta.
Varios estudios han demostrado que el ibuprofeno en suspensión se absorbe en el sistema más rápidamente y da como resultado concentraciones sanguíneas máximas más tempranas.
Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado el inicio de la analgesia según lo informado por el paciente para la suspensión versus la formación de tabletas de ibuprofeno en una población del departamento de emergencias que presenta quejas de dolor de garganta.
Este es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para comparar el ibuprofeno en suspensión versus en tabletas en una población del departamento de emergencias que presenta dolor de garganta.
El propósito de este estudio es evaluar si el ibuprofeno en forma de suspensión produce un alivio del dolor más rápido que la forma de tableta de una dosis equivalente de ibuprofeno.
También determinaremos si existe una diferencia de intervalo desde el momento de la administración de la analgesia hasta la percepción de la analgesia que sea clínicamente significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12204
- Reclutamiento
- Albany Medical Center Emergency Department
-
Investigador principal:
- Wayne Triner, DO, MPH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 12 años y menor de 65 años
- Peso > 40 kg
- una orden de proveedor de ibuprofeno para tratar el dolor de faringitis.
- Puntuación numérica inicial del dolor > 6
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida o hipersensibilidad a la aspirina o los AINE
- Incapacidad para tragar pastillas
- Incapacidad para llevar a cabo el consentimiento informado en inglés
- Incapacidad para completar una escala análoga visual del dolor
- Una orden concomitante para otra clase de analgésico
- Uso de analgésico dentro de las 8 horas.
- Embarazo conocido en el tercer trimestre
- Afecciones médicas significativas en las que la participación representaría una barrera innecesaria para la atención continua.
- Aquellos que toman medicamentos opioides durante más de 3 días.
- Peso < 40 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ibuprofeno
ibuprofeno líquido 400 mg comparado con ibuprofeno comprimido 400 mg
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ibuprofeno líquido 400 mg vs ibuprofeno tableta 400 mg
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Comparador de placebos: pastilla de azucar o liquido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de alivio del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora
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Comparando el ibuprofeno líquido con el ibuprofeno en tabletas para determinar cuál funciona más rápido para aliviar el dolor de garganta.
También determinaremos si los pacientes con dolor de garganta prefieren tomar la medicación en pastillas o en forma líquida.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 3003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .