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Comprimido vs. Suspensão Líquida Ibuprofeno no Alívio da Dor

10 de março de 2014 atualizado por: Wayne Triner, Albany Medical College
O ibuprofeno (também conhecido como Advil ou Motrin) é um medicamento conhecido por reduzir a dor. Sabe-se também que os níveis de ibuprofeno no sangue aumentam mais e mais rapidamente se o medicamento for tomado em suspensão líquida. Este estudo tentará determinar se o ibuprofeno suspenso em um líquido funciona para aliviar a dor de garganta mais rapidamente do que os comprimidos de ibuprofeno. Também determinará se os pacientes com dor de garganta preferem tomar o medicamento em forma de comprimido ou líquido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor é uma queixa comum em atendimentos de emergência e urgência. O ibuprofeno é conhecido por ser um tratamento eficaz para muitas formas de dor. A dor de garganta foi estabelecida como um modelo aceitável de efeito analgésico, e o ibuprofeno demonstrou oferecer alívio em estudos de dor de garganta. Vários estudos demonstraram que o ibuprofeno em suspensão é absorvido pelo sistema mais rapidamente e resulta em concentrações sanguíneas máximas mais precoces. Até o momento, nenhum estudo avaliou o início da analgesia conforme relatado pelo paciente para suspensão versus formação de comprimidos de ibuprofeno em uma população de departamento de emergência apresentando queixas de dor de garganta. Este é um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para comparar suspensão versus ibuprofeno em comprimidos em uma população de departamento de emergência apresentando dor de garganta. O objetivo deste estudo é avaliar se o ibuprofeno em forma de suspensão resulta em alívio da dor mais rapidamente do que a forma de comprimido de uma dose equivalente de ibuprofeno. Também determinaremos se existe uma diferença de intervalo entre o momento da administração da analgesia e a percepção da analgesia que seja clinicamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12204
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Investigador principal:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 12 anos e inferior a 65 anos
  • Peso > 40 kg
  • um pedido do provedor de ibuprofeno para tratar a dor da faringite.
  • Pontuação numérica inicial da dor > 6

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida ou hipersensibilidade à aspirina ou AINEs
  • Incapacidade de engolir comprimidos
  • Incapacidade de realizar o consentimento informado em inglês
  • Incapacidade de completar uma escala visual analógica de dor
  • Uma prescrição concomitante de outra classe de analgésicos
  • Uso de analgésico em até 8 horas
  • Gravidez conhecida no 3º trimestre
  • Condições médicas significativas em que a participação representaria uma barreira desnecessária para o atendimento contínuo.
  • Aqueles que tomam medicamentos opioides por mais de 3 dias
  • Peso < 40 kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ibuprofeno
ibuprofeno 400mg líquido em comparação com ibuprofeno 400mg em comprimidos
ibuprofeno líquido 400mg vs. ibuprofeno comprimido 400mg
Comparador de Placebo: pílula de açúcar ou líquido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de alívio da dor
Prazo: 1 hora
Comparando o ibuprofeno líquido com o ibuprofeno em comprimidos para determinar qual funciona mais rápido para aliviar a dor de garganta. Também determinaremos se os pacientes com dor de garganta preferem tomar medicação em forma de pílula ou líquida.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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