- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01681667
Comprimido vs. Suspensão Líquida Ibuprofeno no Alívio da Dor
10 de março de 2014 atualizado por: Wayne Triner, Albany Medical College
O ibuprofeno (também conhecido como Advil ou Motrin) é um medicamento conhecido por reduzir a dor.
Sabe-se também que os níveis de ibuprofeno no sangue aumentam mais e mais rapidamente se o medicamento for tomado em suspensão líquida.
Este estudo tentará determinar se o ibuprofeno suspenso em um líquido funciona para aliviar a dor de garganta mais rapidamente do que os comprimidos de ibuprofeno.
Também determinará se os pacientes com dor de garganta preferem tomar o medicamento em forma de comprimido ou líquido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor é uma queixa comum em atendimentos de emergência e urgência.
O ibuprofeno é conhecido por ser um tratamento eficaz para muitas formas de dor.
A dor de garganta foi estabelecida como um modelo aceitável de efeito analgésico, e o ibuprofeno demonstrou oferecer alívio em estudos de dor de garganta.
Vários estudos demonstraram que o ibuprofeno em suspensão é absorvido pelo sistema mais rapidamente e resulta em concentrações sanguíneas máximas mais precoces.
Até o momento, nenhum estudo avaliou o início da analgesia conforme relatado pelo paciente para suspensão versus formação de comprimidos de ibuprofeno em uma população de departamento de emergência apresentando queixas de dor de garganta.
Este é um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para comparar suspensão versus ibuprofeno em comprimidos em uma população de departamento de emergência apresentando dor de garganta.
O objetivo deste estudo é avaliar se o ibuprofeno em forma de suspensão resulta em alívio da dor mais rapidamente do que a forma de comprimido de uma dose equivalente de ibuprofeno.
Também determinaremos se existe uma diferença de intervalo entre o momento da administração da analgesia e a percepção da analgesia que seja clinicamente significativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12204
- Recrutamento
- Albany Medical Center Emergency Department
-
Investigador principal:
- Wayne Triner, DO, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 12 anos e inferior a 65 anos
- Peso > 40 kg
- um pedido do provedor de ibuprofeno para tratar a dor da faringite.
- Pontuação numérica inicial da dor > 6
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade à aspirina ou AINEs
- Incapacidade de engolir comprimidos
- Incapacidade de realizar o consentimento informado em inglês
- Incapacidade de completar uma escala visual analógica de dor
- Uma prescrição concomitante de outra classe de analgésicos
- Uso de analgésico em até 8 horas
- Gravidez conhecida no 3º trimestre
- Condições médicas significativas em que a participação representaria uma barreira desnecessária para o atendimento contínuo.
- Aqueles que tomam medicamentos opioides por mais de 3 dias
- Peso < 40 kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ibuprofeno
ibuprofeno 400mg líquido em comparação com ibuprofeno 400mg em comprimidos
|
ibuprofeno líquido 400mg vs. ibuprofeno comprimido 400mg
|
Comparador de Placebo: pílula de açúcar ou líquido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de alívio da dor
Prazo: 1 hora
|
Comparando o ibuprofeno líquido com o ibuprofeno em comprimidos para determinar qual funciona mais rápido para aliviar a dor de garganta.
Também determinaremos se os pacientes com dor de garganta preferem tomar medicação em forma de pílula ou líquida.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 3003
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