片剂与液体混悬剂布洛芬缓解疼痛
2014年3月10日 更新者：Wayne Triner、Albany Medical College
布洛芬（也称为 Advil 或 Motrin）是一种已知可以减轻疼痛的药物。
还已知如果药物以液体悬浮液形式服用，布洛芬在血液中的水平升高得更快。
这项研究将尝试确定悬浮在液体中的布洛芬是否能比布洛芬药丸更快地缓解喉咙痛。
它还将确定喉咙痛患者是否更喜欢服用药丸或液体形式的药物。
研究概览
详细说明
疼痛是一种常见的急诊和紧急护理投诉。
众所周知，布洛芬可有效治疗多种形式的疼痛。
喉咙痛已被确定为可接受的镇痛效果模型，并且布洛芬在喉咙痛研究中被发现可以缓解疼痛。
几项研究表明，混悬液中的布洛芬可以更快地吸收到系统中，并导致更早达到最大血药浓度。
迄今为止，还没有研究评估在因喉咙痛就诊的急诊科人群中布洛芬混悬剂与片剂形成患者报告的镇痛效果。
这是一项双盲随机安慰剂对照试验，旨在比较因喉咙痛出现的急诊科人群中的混悬液与片剂布洛芬。
本研究的目的是评估混悬液形式的布洛芬是否比同等剂量布洛芬的片剂形式更快地缓解疼痛。
我们还将确定从镇痛给药时间到镇痛感知之间是否存在具有临床意义的间隔差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12204
- 招聘中
- Albany Medical Center Emergency Department
-
首席研究员：
- Wayne Triner, DO, MPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 12 岁且小于 65 岁
- 重量 > 40 公斤
- 供应商要求布洛芬治疗咽炎疼痛。
- 初始数字疼痛评分 > 6
排除标准：
- 已知对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏或过敏
- 无法吞咽药片
- 无法用英语进行知情同意
- 无法完成视觉模拟疼痛量表
- 另一类镇痛药的伴随订单
- 8小时内使用止痛药
- 已知的第三个三个月怀孕
- 参与会对持续护理造成不必要障碍的重大医疗条件。
- 服用阿片类药物超过 3 天的人
- 重量 < 40 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布洛芬
液体布洛芬 400 毫克与片剂布洛芬 400 毫克相比
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布洛芬液体 400 毫克对比布洛芬片剂 400 毫克
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安慰剂比较：糖丸或液体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛时间
大体时间：1小时
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比较液体布洛芬和片剂布洛芬，以确定哪一种可以更快地缓解喉咙痛。
我们还将确定喉咙痛患者是否更喜欢服用药丸或液体药物。
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wayne R Triner, DO, MPH、Albany Medical College Department of Emergency Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月7日
首次发布 (估计)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月10日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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