Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tablet vs. flydende suspension ibuprofen til lindring af smerte

10. marts 2014 opdateret af: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen (også kendt som Advil eller Motrin) er en medicin, der er kendt for at reducere smerte. Det er også kendt, at ibuprofen-niveauet i blodet stiger højere og hurtigere, hvis medicinen tages i flydende suspension. Denne undersøgelse vil forsøge at afgøre, om ibuprofen suspenderet i en væske virker til at lindre ondt i halsen hurtigere end piller med ibuprofen. Det vil også afgøre, om patienter med ondt i halsen foretrækker at tage pille eller flydende form af medicinen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en almindelig akut og akut klage. Ibuprofen er kendt for at være en effektiv behandling af mange former for smerte. Halsbetændelse har vist sig at være en acceptabel model for smertestillende effekt, og ibuprofen har vist sig at give lindring i undersøgelser af ondt i halsen. Adskillige undersøgelser har vist, at ibuprofen i suspension absorberes hurtigere i systemet og resulterer i tidligere maksimale blodkoncentrationer. Hidtil har ingen undersøgelse evalueret indtræden af ​​analgesi som rapporteret af patienten for suspension versus tabletdannelse af ibuprofen i en skadestuebefolkning med klager over ondt i halsen. Dette er et dobbeltblindet randomiseret placebokontrolleret forsøg til at sammenligne suspension versus tablet ibuprofen i en skadestuepopulation med ondt i halsen. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om ibuprofen i suspensionsform resulterer i smertelindring hurtigere end tabletformen af ​​en tilsvarende dosis ibuprofen. Vi vil også afgøre, om der er en intervalforskel fra tidspunktet for administration af analgesi til opfattelse af analgesi, som er klinisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12204
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 12 år og under 65 år
  • Vægt > 40 kg
  • en udbyder ordre for ibuprofen til at behandle pharyngitis smerte.
  • Indledende numerisk smertescore > 6

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for aspirin eller NSAID
  • Manglende evne til at sluge piller
  • Manglende evne til at udføre informeret samtykke på engelsk
  • Manglende evne til at fuldføre en visuel analog smerteskala
  • En samtidig ordre på en anden klasse af smertestillende
  • Anvendelse af smertestillende inden for 8 timer
  • Kendt 3. trimester graviditet
  • Væsentlige medicinske tilstande, hvor deltagelse ville udgøre en unødvendig barriere for løbende pleje.
  • Dem, der tager opioidmedicin i mere end 3 dage
  • Vægt < 40 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ibuprofen
flydende ibuprofen 400mg sammenlignet med tablet ibuprofen 400mg
Medicin: Ibuprofen
ibuprofen flydende 400mg vs. ibuprofen tablet 400mg
Placebo komparator: sukkerpille eller væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for smertelindring
Tidsramme: 1 time
Sammenligning af flydende ibuprofen med tablet ibuprofen for at bestemme, hvilken der virker hurtigere til at lindre ondt i halsen. Vi vil også afgøre, om patienter med ondt i halsen foretrækker at tage p-piller eller flydende medicin.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pharyngitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner