- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01681667
Tablet versus vloeibare suspensie Ibuprofen bij de verlichting van pijn
10 maart 2014 bijgewerkt door: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen (ook bekend als Advil of Motrin) is een medicijn waarvan bekend is dat het pijn vermindert.
Het is ook bekend dat de ibuprofenspiegels in het bloed hoger en sneller stijgen als de medicatie in vloeibare suspensie wordt ingenomen.
Deze studie zal proberen vast te stellen of ibuprofen gesuspendeerd in een vloeistof werkt om keelpijn sneller te verlichten dan pillen van ibuprofen.
Het zal ook bepalen of patiënten met keelpijn liever een pil of een vloeibare vorm van het medicijn nemen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een veel voorkomende spoedeisende en dringende zorgklacht.
Ibuprofen staat bekend als een effectieve behandeling voor vele vormen van pijn.
Keelpijn is een acceptabel model van pijnstillend effect gebleken, en ibuprofen bleek verlichting te bieden in onderzoeken naar keelpijn.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat ibuprofen in suspensie sneller in het systeem wordt opgenomen en resulteert in eerdere maximale bloedconcentraties.
Tot op heden heeft geen enkele studie het begin van analgesie geëvalueerd zoals gerapporteerd door de patiënt voor suspensie versus tabletvorming van ibuprofen bij een populatie van een afdeling spoedeisende hulp met klachten van keelpijn.
Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om suspensie versus tablet ibuprofen te vergelijken bij een populatie van een afdeling spoedeisende hulp met keelpijn.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of ibuprofen in suspensievorm sneller pijnverlichting geeft dan de tabletvorm van een equivalente dosis ibuprofen.
We zullen ook bepalen of er een intervalverschil is tussen het tijdstip van toediening van analgesie en perceptie van analgesie dat klinisch significant is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12204
- Werving
- Albany Medical Center Emergency Department
-
Hoofdonderzoeker:
- Wayne Triner, DO, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 12 jaar en jonger dan 65 jaar
- Gewicht > 40 kg
- een bestelling van een leverancier voor ibuprofen om faryngitispijn aan te pakken.
- Initiële numerieke pijnscore > 6
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor aspirine of NSAID's
- Onvermogen om pillen door te slikken
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming in het Engels uit te voeren
- Onvermogen om een visuele analoge pijnschaal in te vullen
- Een gelijktijdige bestelling voor een andere klasse van pijnstillers
- Gebruik van pijnstiller binnen 8 uur
- Bekende zwangerschap in het derde trimester
- Aanzienlijke medische aandoeningen waarbij deelname een onnodige belemmering zou vormen voor doorlopende zorg.
- Degenen die langer dan 3 dagen opioïde medicijnen gebruiken
- Gewicht < 40 kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ibuprofen
vloeibare ibuprofen 400 mg in vergelijking met tablet ibuprofen 400 mg
|
ibuprofen vloeibaar 400 mg versus ibuprofen tablet 400 mg
|
|
Placebo-vergelijker: suikerpil of vloeistof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van pijnstilling
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vloeibare ibuprofen vergelijken met tablet-ibuprofen om te bepalen welke sneller werkt om keelpijn te verlichten.
Ook bepalen we of patiënten met keelpijn liever een pil of een vloeibare vorm van medicatie slikken.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Faryngitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- 3003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .