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Comprimé vs suspension liquide Ibuprofène dans le soulagement de la douleur

10 mars 2014 mis à jour par: Wayne Triner, Albany Medical College
L'ibuprofène (également connu sous le nom d'Advil ou de Motrin) est un médicament connu pour réduire la douleur. On sait également que les niveaux d'ibuprofène dans le sang augmentent plus rapidement si le médicament est pris en suspension liquide. Cette étude tentera de déterminer si l'ibuprofène en suspension dans un liquide agit pour soulager les maux de gorge plus rapidement que les pilules d'ibuprofène. Il déterminera également si les patients souffrant de maux de gorge préfèrent prendre le médicament sous forme de comprimé ou de liquide.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est une plainte fréquente en cas d'urgence et de soins urgents. L'ibuprofène est connu pour être un traitement efficace contre de nombreuses formes de douleur. Le mal de gorge a été établi comme étant un modèle acceptable d'effet analgésique, et l'ibuprofène s'est avéré offrir un soulagement dans les études sur le mal de gorge. Plusieurs études ont démontré que l'ibuprofène en suspension est absorbé plus rapidement dans le système et entraîne des concentrations sanguines maximales plus précoces. À ce jour, aucune étude n'a évalué le début de l'analgésie tel que rapporté par le patient pour la suspension par rapport à la formation de comprimés d'ibuprofène dans une population des services d'urgence présentant des plaintes de mal de gorge. Il s'agit d'un essai contrôlé par placebo randomisé en double aveugle visant à comparer l'ibuprofène en suspension à l'ibuprofène en comprimés dans une population des services d'urgence présentant un mal de gorge. Le but de cette étude est d'évaluer si l'ibuprofène sous forme de suspension entraîne un soulagement de la douleur plus rapidement que la forme de comprimé d'une dose équivalente d'ibuprofène. Nous déterminerons également s'il existe une différence d'intervalle entre le moment de l'administration de l'analgésie et la perception de l'analgésie qui est cliniquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12204
        • Recrutement
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Chercheur principal:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 12 ans et inférieur à 65 ans
  • Poids > 40 kg
  • une ordonnance d'un fournisseur d'ibuprofène pour traiter la douleur liée à la pharyngite.
  • Score numérique initial de la douleur> 6

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou hypersensibilité connue à l'aspirine ou aux AINS
  • Incapacité à avaler des pilules
  • Incapacité à effectuer un consentement éclairé en anglais
  • Incapacité à remplir une échelle visuelle analogique de la douleur
  • Une commande concomitante d'une autre classe d'analgésique
  • Utilisation d'analgésique dans les 8 heures
  • Grossesse connue au 3ème trimestre
  • Conditions médicales importantes où la participation constituerait un obstacle inutile aux soins continus.
  • Ceux qui prennent des médicaments opioïdes pendant plus de 3 jours
  • Poids < 40 kg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ibuprofène
ibuprofène liquide 400 mg par rapport à l'ibuprofène 400 mg en comprimé
Médicament: Ibuprofène
ibuprofène liquide 400 mg vs ibuprofène comprimé 400 mg
Comparateur placebo: comprimé de sucre ou liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de soulagement de la douleur
Délai: 1 heure
Comparaison de l'ibuprofène liquide à l'ibuprofène en comprimés pour déterminer lequel agit le plus rapidement pour soulager les maux de gorge. Nous déterminerons également si les patients souffrant de maux de gorge préfèrent prendre des médicaments sous forme de comprimés ou sous forme liquide.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albany Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2012

Première publication (Estimation)

10 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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