Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tabletta kontra folyékony szuszpenzió Ibuprofen a fájdalom enyhítésében

2014. március 10. frissítette: Wayne Triner, Albany Medical College
Az ibuprofen (más néven Advil vagy Motrin) egy olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy csökkenti a fájdalmat. Az is ismert, hogy az ibuprofen szintje a vérben magasabbra és gyorsabban emelkedik, ha a gyógyszert folyékony szuszpenzióban veszik be. Ez a tanulmány megpróbálja meghatározni, hogy a folyadékban szuszpendált ibuprofén gyorsabban csillapítja-e a torokfájást, mint az ibuprofén tabletták. Azt is meghatározza, hogy a torokfájásban szenvedő betegek szívesebben szedik-e a gyógyszert tablettában vagy folyékony formában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom gyakori sürgősségi és sürgősségi panasz. Az ibuprofenről ismert, hogy a fájdalom számos formájának hatékony kezelése. A torokfájás a fájdalomcsillapító hatás elfogadható modellje, az ibuprofén pedig enyhülést kínál a torokfájásra vonatkozó vizsgálatok során. Számos tanulmány kimutatta, hogy az ibuprofén szuszpenzióban gyorsabban szívódik fel a rendszerben, és hamarabb éri el a maximális vérkoncentrációt. Ez idáig egyetlen tanulmány sem értékelte a fájdalomcsillapítás kezdetét, ahogyan a betegek az ibuprofén szuszpenziójáról számoltak be a tabletta képződésével szemben a torokfájásra panaszkodó sürgősségi osztályon. Ez egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a szuszpenzió és a tabletta ibuprofén összehasonlítására egy torokfájással járó sürgősségi osztályon. Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy az ibuprofén szuszpenziós formában gyorsabban csillapítja-e a fájdalmat, mint az ibuprofén egyenértékű dózisát tartalmazó tabletta. Azt is meghatározzuk, hogy van-e klinikailag szignifikáns különbség a fájdalomcsillapítás beadási ideje és a fájdalomcsillapítás észlelése között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12204
        • Toborzás
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Kutatásvezető:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb
  • Súly > 40 kg
  • a szolgáltató ibuprofénre vonatkozó rendelése a pharyngitis fájdalmának kezelésére.
  • Kezdeti numerikus fájdalompontszám > 6

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia vagy túlérzékenység aszpirinnel vagy NSAID-okkal szemben
  • A tabletták lenyelésének képtelensége
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezést végrehajtani angolul
  • Képtelenség egy vizuális analóg fájdalomskála kitöltésére
  • Egyidejű rendelés egy másik fájdalomcsillapító osztályra
  • A fájdalomcsillapító használata 8 órán belül
  • Ismert 3. trimeszter terhesség
  • Jelentős egészségügyi állapotok, amelyekben a részvétel szükségtelen akadályt jelentene a folyamatos ellátásban.
  • Azok, akik több mint 3 napig szednek opioid gyógyszereket
  • Súly < 40 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ibuprofen
folyékony ibuprofén 400 mg, szemben a 400 mg ibuprofén tablettával
Drog: Ibuprofen
ibuprofen folyadék 400 mg vs. ibuprofen tabletta 400 mg
Placebo Comparator: cukortabletta vagy folyadék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás ideje
Időkeret: 1 óra
A folyékony ibuprofén és a tabletta ibuprofén összehasonlítása annak meghatározására, hogy melyik hat gyorsabban a torokfájás enyhítésére. Azt is meghatározzuk, hogy a torokfájásban szenvedő betegek tablettát vagy folyékony gyógyszert választanak-e szívesebben.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albany Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel