Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tablett vs. flytande suspension Ibuprofen för smärtlindring

10 mars 2014 uppdaterad av: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen (även känt som Advil eller Motrin) är ett läkemedel som är känt för att minska smärta. Det är också känt att ibuprofennivåerna i blodet stiger högre och snabbare om läkemedlet tas i flytande suspension. Denna studie kommer att försöka avgöra om ibuprofen suspenderat i en vätska fungerar för att lindra ont i halsen snabbare än piller av ibuprofen. Det kommer också att avgöra om patienter med ont i halsen föredrar att ta piller eller flytande form av medicinen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta är ett vanligt akut och akut vårdbesvär. Ibuprofen är känt för att vara en effektiv behandling för många former av smärta. Halsont har visat sig vara en acceptabel modell för smärtstillande effekt, och ibuprofen har visat sig ge lindring i studier av halsont. Flera studier har visat att ibuprofen i suspension absorberas snabbare i systemet och resulterar i tidigare maximala blodkoncentrationer. Hittills har ingen studie utvärderat analgesi som rapporterats av patienten för suspension kontra tablettbildning av ibuprofen hos en akutmottagningspopulation som uppvisar klagomål om halsont. Detta är en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie för att jämföra suspension med tablett ibuprofen på en akutmottagningspopulation som uppvisar ont i halsen. Syftet med denna studie är att bedöma om ibuprofen i suspensionsform leder till smärtlindring snabbare än tablettformen av en ekvivalent dos av ibuprofen. Vi kommer också att avgöra om det finns en intervallskillnad från tidpunkten för administrering av analgesi till uppfattningen av analgesi som är kliniskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12204
        • Rekrytering
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Huvudutredare:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 12 år och yngre än 65 år
  • Vikt > 40 kg
  • en leverantörsorder för ibuprofen för att behandla faryngitsmärta.
  • Initialt numeriskt smärtpoäng > 6

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi eller överkänslighet mot aspirin eller NSAID
  • Oförmåga att svälja piller
  • Oförmåga att utföra informerat samtycke på engelska
  • Oförmåga att slutföra en visuell analog smärtskala
  • En samtidig beställning på en annan klass av analgetika
  • Användning av analgetikum inom 8 timmar
  • Känd graviditet i tredje trimestern
  • Betydande medicinska tillstånd där deltagande skulle utgöra ett onödigt hinder för den fortsatta vården.
  • De som tar opioidmediciner i mer än 3 dagar
  • Vikt < 40 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ibuprofen
flytande ibuprofen 400mg jämfört med tablett ibuprofen 400mg
Läkemedel: Ibuprofen
ibuprofen flytande 400mg vs ibuprofen tablett 400mg
Placebo-jämförare: sockerpiller eller vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för smärtlindring
Tidsram: 1 timme
Jämför flytande ibuprofen med tablett ibuprofen för att avgöra vilken som fungerar snabbare för att lindra ont i halsen. Vi kommer också att avgöra om patienter med ont i halsen föredrar att ta piller eller flytande medicin.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Albany Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Första postat (Uppskatta)

10 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera