- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01681667
Таблетки против жидкой суспензии ибупрофена в облегчении боли
10 марта 2014 г. обновлено: Wayne Triner, Albany Medical College
Ибупрофен (также известный как Адвил или Мотрин) — это лекарство, которое, как известно, уменьшает боль.
Также известно, что уровень ибупрофена в крови повышается выше и быстрее, если лекарство принимается в виде жидкой суспензии.
В этом исследовании будет предпринята попытка определить, действует ли ибупрофен, взвешенный в жидкости, для облегчения боли в горле быстрее, чем таблетки ибупрофена.
Это также определит, предпочитают ли пациенты с больным горлом принимать таблетки или жидкую форму лекарства.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль является распространенной жалобой при оказании неотложной и неотложной помощи.
Известно, что ибупрофен является эффективным средством для лечения многих форм боли.
Было установлено, что боль в горле является приемлемой моделью обезболивающего эффекта, и в исследованиях было обнаружено, что ибупрофен оказывает облегчение боли в горле.
Несколько исследований показали, что ибупрофен в виде суспензии быстрее всасывается в организм и приводит к более раннему достижению максимальной концентрации в крови.
На сегодняшний день ни в одном исследовании не оценивалось начало обезболивания, о котором сообщают пациенты при приеме суспензии, по сравнению с формированием таблеток ибупрофена у пациентов отделения неотложной помощи с жалобами на боль в горле.
Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для сравнения суспензии и ибупрофена в таблетках у пациентов отделения неотложной помощи с болью в горле.
Целью данного исследования является оценка того, приводит ли ибупрофен в форме суспензии к облегчению боли быстрее, чем таблетированная форма эквивалентной дозы ибупрофена.
Мы также определим, существует ли клинически значимая разница в интервалах между временем введения анальгезии и восприятием анальгезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12204
- Рекрутинг
- Albany Medical Center Emergency Department
-
Главный следователь:
- Wayne Triner, DO, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 12 лет и младше 65 лет
- Вес > 40 кг
- заказ поставщика на ибупрофен для снятия боли при фарингите.
- Начальная числовая оценка боли> 6
Критерий исключения:
- Известная аллергия или гиперчувствительность к аспирину или НПВП
- Неспособность глотать таблетки
- Невозможность дать информированное согласие на английском языке
- Невозможность заполнить визуальную аналоговую шкалу боли
- Сопутствующий заказ другого класса анальгетиков
- Использование анальгетика в течение 8 часов
- Известная беременность в 3 триместре
- Серьезные медицинские состояния, при которых участие может стать ненужным препятствием для постоянного ухода.
- Те, кто принимает опиоидные препараты более 3 дней
- Вес < 40 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ибупрофен
жидкий ибупрофен 400 мг по сравнению с таблетированным ибупрофеном 400 мг
|
жидкий ибупрофен 400 мг по сравнению с таблетками ибупрофена 400 мг
|
|
Плацебо Компаратор: сахарная таблетка или жидкость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время облегчения боли
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение жидкого ибупрофена с таблетированным ибупрофеном, чтобы определить, какой из них действует быстрее, чтобы облегчить боль в горле.
Мы также определим, предпочитают ли пациенты с больным горлом принимать таблетки или жидкие формы лекарств.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Фарингит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 3003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .