Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletka a płynna zawiesina Ibuprofenu w łagodzeniu bólu

10 marca 2014 zaktualizowane przez: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen (znany również jako Advil lub Motrin) to lek, o którym wiadomo, że zmniejsza ból. Wiadomo również, że poziom ibuprofenu we krwi rośnie szybciej i szybciej, jeśli lek jest przyjmowany w postaci płynnej zawiesiny. W tym badaniu podjęta zostanie próba ustalenia, czy ibuprofen zawieszony w płynie działa na ból gardła szybciej niż pigułki ibuprofenu. Określi również, czy pacjenci z bólem gardła wolą przyjmować lek w postaci pigułki czy płynu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest powszechną dolegliwością związaną z nagłymi wypadkami i pilną opieką. Wiadomo, że ibuprofen jest skutecznym lekiem na wiele rodzajów bólu. Uznano, że ból gardła jest akceptowalnym modelem działania przeciwbólowego, aw badaniach nad bólem gardła stwierdzono, że ibuprofen przynosi ulgę. W kilku badaniach wykazano, że ibuprofen w zawiesinie jest szybciej wchłaniany do organizmu i skutkuje wcześniejszym osiągnięciem maksymalnego stężenia we krwi. Do tej pory żadne badanie nie oceniało początku działania przeciwbólowego zgłaszanego przez pacjentów w przypadku sporządzania zawiesiny i tabletek w populacji oddziałów ratunkowych zgłaszających się z powodu bólu gardła. Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu porównanie zawiesiny z ibuprofenem w tabletkach w populacji oddziałów ratunkowych z bólem gardła. Celem niniejszego badania jest ocena, czy ibuprofen w postaci zawiesiny powoduje szybsze uśmierzenie bólu niż postać tabletki równoważnej dawki ibuprofenu. Ustalimy również, czy istnieje istotna klinicznie różnica odstępu między czasem podania środka przeciwbólowego a jego odczuwaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12204
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Główny śledczy:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 12 lat i mniej niż 65 lat
  • Waga > 40 kg
  • zamówienie dostawcy na ibuprofen w celu leczenia bólu związanego z zapaleniem gardła.
  • Początkowa numeryczna ocena bólu > 6

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na aspirynę lub NLPZ
  • Niemożność połknięcia tabletek
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
  • Niemożność wypełnienia wizualnej analogowej skali bólu
  • Jednoczesne zamówienie na inną klasę leków przeciwbólowych
  • Zastosowanie środka przeciwbólowego w ciągu 8 godzin
  • Znana ciąża w trzecim trymestrze ciąży
  • Poważne schorzenia, w przypadku których uczestnictwo stanowiłoby niepotrzebną przeszkodę w bieżącej opiece.
  • Osoby przyjmujące leki opioidowe przez ponad 3 dni
  • Waga < 40 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ibuprofen
ibuprofen w płynie 400mg w porównaniu do ibuprofenu w tabletce 400mg
Lek: Ibuprofen
ibuprofen w płynie 400mg vs. ibuprofen w tabletce 400mg
Komparator placebo: pigułka cukrowa lub płyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas uśmierzania bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Porównanie płynnego ibuprofenu z ibuprofenem w tabletkach, aby określić, który działa szybciej i łagodzi ból gardła. Ustalimy również, czy pacjenci z bólem gardła wolą przyjmować leki w postaci tabletek czy w płynie.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albany Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj