Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tablett vs. flytende suspensjon Ibuprofen i smertelindring

10. mars 2014 oppdatert av: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofen (også kjent som Advil eller Motrin) er en medisin som er kjent for å redusere smerte. Det er også kjent at ibuprofennivået i blodet stiger høyere og raskere dersom medisinen tas i flytende suspensjon. Denne studien vil forsøke å finne ut om ibuprofen suspendert i en væske virker for å lindre sår halssmerter raskere enn piller med ibuprofen. Det vil også avgjøre om pasienter med sår hals foretrekker å ta pille eller flytende form av medisinen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er en vanlig akutt- og akuttbehandlingsklage. Ibuprofen er kjent for å være en effektiv behandling for mange former for smerte. Sår hals har blitt etablert for å være en akseptabel modell for smertestillende effekt, og ibuprofen har vist seg å gi lindring i studier av sår hals. Flere studier har vist at ibuprofen i suspensjon absorberes raskere i systemet og resulterer i tidligere maksimale blodkonsentrasjoner. Til dags dato har ingen studier evaluert utbruddet av analgesi som rapportert av pasienten for suspensjon versus tablettdannelse av ibuprofen i en akuttmottakspopulasjon som har klager på sår hals. Dette er en dobbeltblindet randomisert placebokontrollert studie for å sammenligne suspensjon versus tablett ibuprofen i en akuttmottakspopulasjon med sår hals. Hensikten med denne studien er å vurdere om ibuprofen i suspensjonsform gir smertelindring raskere enn tablettform av en tilsvarende dose ibuprofen. Vi vil også finne ut om det er en intervallforskjell fra tidspunktet for analgesiadministrasjon til oppfatning av analgesi som er klinisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12204
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 12 år og under 65 år
  • Vekt > 40 kg
  • en leverandørordre for ibuprofen for å behandle faryngitt smerte.
  • Innledende numerisk smertescore > 6

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi eller overfølsomhet for aspirin eller NSAIDs
  • Manglende evne til å svelge piller
  • Manglende evne til å utføre informert samtykke på engelsk
  • Manglende evne til å fullføre en visuell analog smerteskala
  • En samtidig bestilling på en annen klasse smertestillende
  • Bruk av smertestillende innen 8 timer
  • Kjent 3. trimester graviditet
  • Betydelige medisinske tilstander hvor deltakelse ville utgjøre en unødvendig barriere for pågående omsorg.
  • De som tar opioidmedisiner i mer enn 3 dager
  • Vekt < 40 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ibuprofen
flytende ibuprofen 400mg sammenlignet med tablett ibuprofen 400mg
Legemiddel: Ibuprofen
ibuprofen flytende 400mg vs. ibuprofen tablett 400mg
Placebo komparator: sukkerpille eller væske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for smertelindring
Tidsramme: 1 time
Sammenligning av flytende ibuprofen med tablett ibuprofen for å finne ut hvilken som virker raskere for å lindre sår halssmerter. Vi vil også finne ut om pasienter med sår hals foretrekker å ta p-piller eller flytende medisiner.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albany Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere