Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tabletti vs. nestemäinen suspensio Ibuprofeeni kivunlievitykseen

maanantai 10. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Wayne Triner, Albany Medical College
Ibuprofeeni (tunnetaan myös nimellä Advil tai Motrin) on lääke, jonka tiedetään vähentävän kipua. Tiedetään myös, että veren ibuprofeenitasot nousevat korkeammalle ja nopeammin, jos lääke otetaan nestemäisenä suspensiona. Tämä tutkimus yrittää selvittää, lievittääkö nesteeseen suspendoitu ibuprofeeni kurkkukipua nopeammin kuin ibuprofeenipillerit. Se määrittää myös, haluavatko potilaat, joilla on kurkkukipu, mieluummin pilleriä vai nestemäistä lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen hätä- ja kiireellisen hoidon valitus. Ibuprofeenin tiedetään olevan tehokas hoito moniin kivun muotoihin. Kurkkukipu on todettu hyväksyttäväksi malliksi analgeettisesta vaikutuksesta, ja ibuprofeenin on todettu tarjoavan helpotusta kurkkukipututkimuksissa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ibuprofeeni suspensiossa imeytyy elimistöön nopeammin ja johtaa aikaisempiin veren huippupitoisuuksiin. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu kivunlievityksen alkamista, kuten potilas on raportoinut ibuprofeenin suspension ja tabletin muodostumisen suhteen, päivystyspoliklinikalla, jolla on valituksia kurkkukipusta. Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin suspensiota ibuprofeenin tablettiin päivystyspoliklinikalla, jossa on kurkkukipua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, lievittääkö ibuprofeeni suspensiomuodossa kipua nopeammin kuin vastaavan annoksen ibuprofeenia sisältävä tabletti. Selvitämme myös, onko analgesian antamisajasta kliinisesti merkittävää eroa analgesian havaitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12204
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Päätutkija:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 12 vuotta ja alle 65 vuotta
  • Paino > 40 kg
  • palveluntarjoajan tilaus ibuprofeenille nielutulehduskivun hoitoon.
  • Alkuperäinen numeerinen kipupistemäärä > 6

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille
  • Kyvyttömyys niellä pillereitä
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta englanniksi
  • Kyvyttömyys suorittaa visuaalista analogista kipuasteikkoa
  • Samanaikainen tilaus toisen luokan kipulääkkeistä
  • Kipulääkkeen käyttö 8 tunnin sisällä
  • Tunnettu raskaus kolmannella kolmanneksella
  • Merkittävät sairaudet, joissa osallistuminen muodostaisi tarpeettoman esteen jatkuvalle hoidolle.
  • Ne, jotka käyttävät opioidilääkkeitä yli 3 päivää
  • Paino < 40 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ibuprofeeni
nestemäinen ibuprofeeni 400 mg verrattuna tabletti ibuprofeeni 400 mg
Lääke: Ibuprofeeni
nestemäinen ibuprofeeni 400mg vs. ibuprofeenitabletti 400mg
Placebo Comparator: sokeripilleri tai neste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun lievityksen aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Vertaamalla nestemäistä ibuprofeenia tablettiin ibuprofeenia selvittääksesi, kumpi tehoaa nopeammin kurkkukipujen lievittämiseen. Selvitämme myös, käyttävätkö kurkkukipupotilaat mieluummin pillereitä vai nestemäisiä lääkkeitä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albany Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa