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Tablet vs sospensione liquida ibuprofene nel sollievo dal dolore

10 marzo 2014 aggiornato da: Wayne Triner, Albany Medical College
L'ibuprofene (noto anche come Advil o Motrin) è un farmaco noto per ridurre il dolore. È anche noto che i livelli di ibuprofene nel sangue salgono più in alto e più velocemente se il farmaco viene assunto in sospensione liquida. Questo studio tenterà di determinare se l'ibuprofene sospeso in un liquido funziona per alleviare il mal di gola più velocemente delle pillole di ibuprofene. Determina anche se i pazienti con mal di gola preferiscono assumere la pillola o la forma liquida del farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è un problema comune di emergenza e cure urgenti. L'ibuprofene è noto per essere un trattamento efficace per molte forme di dolore. È stato stabilito che il mal di gola è un modello accettabile di effetto analgesico e si è scoperto che l'ibuprofene offre sollievo negli studi sul mal di gola. Diversi studi hanno dimostrato che l'ibuprofene in sospensione viene assorbito nel sistema più rapidamente e si traduce in concentrazioni ematiche massime precedenti. Ad oggi, nessuno studio ha valutato l'insorgenza di analgesia come riportato dal paziente per la sospensione rispetto alla formazione di compresse di ibuprofene in una popolazione del pronto soccorso che presenta lamentele di mal di gola. Questo è uno studio controllato con placebo randomizzato in doppio cieco per confrontare la sospensione rispetto all'ibuprofene in compresse in una popolazione di pronto soccorso che presenta mal di gola. Lo scopo di questo studio è valutare se l'ibuprofene in forma di sospensione determini un sollievo dal dolore più rapidamente rispetto alla forma in compresse di una dose equivalente di ibuprofene. Verificheremo anche se c'è una differenza di intervallo dal momento della somministrazione dell'analgesia alla percezione dell'analgesia che è clinicamente significativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12204
        • Reclutamento
        • Albany Medical Center Emergency Department
        • Investigatore principale:
          • Wayne Triner, DO, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 12 anni e inferiore a 65 anni
  • Peso > 40kg
  • un ordine del fornitore per l'ibuprofene per affrontare il dolore della faringite.
  • Punteggio numerico iniziale del dolore > 6

Criteri di esclusione:

  • Allergia o ipersensibilità nota all'aspirina o ai FANS
  • Incapacità di deglutire le pillole
  • Incapacità di effettuare il consenso informato in lingua inglese
  • Incapacità di completare una scala del dolore analogica visiva
  • Un ordine concomitante per un'altra classe di analgesici
  • Uso di analgesici entro 8 ore
  • Gravidanza nota del 3 ° trimestre
  • Condizioni mediche significative in cui la partecipazione costituirebbe un ostacolo inutile alle cure in corso.
  • Coloro che assumono farmaci oppioidi per più di 3 giorni
  • Peso < 40 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ibuprofene
ibuprofene liquido 400 mg rispetto a ibuprofene in compresse 400 mg
Droga: Ibuprofene
ibuprofene liquido 400 mg vs ibuprofene compressa 400 mg
Comparatore placebo: pillola di zucchero o liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Confrontando l'ibuprofene liquido con l'ibuprofene in compresse per determinare quale funziona più velocemente per alleviare il mal di gola. Verificheremo anche se i pazienti con mal di gola preferiscono assumere farmaci in pillole o in forma liquida.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albany Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Wayne R Triner, DO, MPH, Albany Medical College Department of Emergency Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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