小児喘息に対する個別化医療のパイロット研究

この研究には 2 つのアームがあります。 この試験の対照群には現在の標準的なプライマリケア喘息管理が含まれ、介入群には個別化された喘息管理が含まれます。

参加基準には、1) 6～17 歳の小児、2) 医師が喘息と診断した、3) 前年に少なくとも 1 回喘息が増悪したことが含まれます。 慢性肺疾患や嚢胞性線維症など、他の肺疾患を併発している小児は除外されます。

参加期間は1名あたり3ヶ月となります。 スクリーニング後、各参加者は最初のクリニック訪問を受けます。 このベースライン訪問中に、調査員は唾液サンプルを採取して DNA を収集し、スパイロメトリーを実施し、調査員は世帯レベルの環境曝露、人口動態、その他の主要な変数に関して家族を調査します。 参加者は、ベースライン訪問の終了時に研究アームにランダムに割り当てられます。 ベースライン訪問で収集されたデータは、管理計画の作成に使用されます。 研究者は、ベースライン訪問から数週間以内に参加者と主治医に計画を郵送します。 その後、調査員は電話で参加者と計画について話し合います。 両方のグループは、喘息治療の指針として使用できる計画を受け取ります。 サンプルレターはプロトコルに従います。 介入グループは、皮膚検査、遺伝子検査、肺活量測定に関する基本情報を受け取ります。 対照群には遺伝情報は与えられません。 対照群は研究の追跡調査の終了時に遺伝情報を受け取ります。

ベースライン訪問の後、参加者は 2 か月間毎月電話を受け、調査結果と共変量を評価するためのアンケートを実施します。 3 か月目に、参加者は最後のクリニック訪問のために GCRC に戻ります。 最後の訪問中に、研究者は調査と肺活量測定を実施し、医療記録公開の許可を求めます。