Eine Pilotstudie zur personalisierten Medizin bei pädiatrischem Asthma

In dieser Studie gibt es zwei Arme. Der Kontrollarm der Studie umfasst die derzeitige standardmäßige Asthmabehandlung in der Grundversorgung, und der Interventionsarm umfasst die personalisierte Asthmabehandlung.

Zu den Einschlusskriterien gehören: 1) Alter des Kindes zwischen 6 und 17 Jahren, 2) vom Arzt diagnostiziertes Asthma, 3) mindestens eine Asthma-Exazerbation im Vorjahr. Kinder mit anderen gleichzeitig bestehenden Lungenerkrankungen wie chronischen Lungenerkrankungen und Mukoviszidose werden ausgeschlossen.

Die Teilnahmedauer beträgt für jeden Teilnehmer drei Monate. Nach dem Screening erhält jeder Teilnehmer einen ersten Klinikbesuch. Während dieses Basisbesuchs sammeln die Ermittler DNA, indem sie eine Speichelprobe entnehmen, die Ermittler führen eine Spirometrie durch und die Ermittler befragen die Familien hinsichtlich Umweltbelastungen auf Haushaltsebene, Demografie und anderen Schlüsselvariablen. Der Teilnehmer wird am Ende des Basisbesuchs nach dem Zufallsprinzip einem Studienarm zugeordnet. Die beim Basisbesuch gesammelten Daten werden zur Entwicklung eines Managementplans verwendet. Die Ermittler werden dem Teilnehmer und dem Hausarzt innerhalb weniger Wochen nach dem Basisbesuch einen Plan zusenden. Anschließend besprechen die Ermittler den Plan telefonisch mit dem Teilnehmer. Beide Gruppen erhalten einen Plan, der als Leitfaden für die Asthmabehandlung verwendet werden kann. Musterbriefe folgen dem Protokoll. Die Interventionsgruppe erhält grundlegende Informationen zu Hauttests, Gentests und Spirometrie. Die Kontrollgruppe erhält keine genetischen Informationen. Der Kontrollarm erhält die genetischen Informationen am Ende der Nachuntersuchung der Studie.

Nach dem Basisbesuch erhalten die Teilnehmer zwei Monate lang einen monatlichen Telefonanruf, um eine Umfrage zur Bewertung unserer Studienergebnisse und Kovariaten durchzuführen. Im dritten Monat kehren die Teilnehmer zu einem letzten Klinikbesuch zum GCRC zurück. Während des letzten Besuchs führen die Ermittler unsere Umfrage und Spirometrie durch und beantragen die Erlaubnis zur Freigabe der Krankenakte.