Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie medycyny spersonalizowanej dla astmy dziecięcej

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center
Badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wykonalności spersonalizowanej interwencji w zakresie opieki nad astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu są dwa ramiona. Ramię kontrolne badania będzie obejmowało obecne standardowe leczenie astmy w podstawowej opiece zdrowotnej, a ramię interwencyjne będzie obejmowało spersonalizowane leczenie astmy.

Kryteriami włączenia są: 1) wiek dziecka 6-17 lat, 2) rozpoznana przez lekarza astma, 3) co najmniej jedno zaostrzenie astmy w ciągu ostatniego roku. Dzieci z innymi współistniejącymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła choroba płuc i mukowiscydoza, zostaną wykluczone.

Okres uczestnictwa dla każdego uczestnika wyniesie trzy miesiące. Po badaniu przesiewowym każdy uczestnik odbędzie wstępną wizytę w klinice. Podczas tej wizyty wyjściowej badacze zbiorą DNA, pobierając próbkę śliny, przeprowadzą spirometrię i przeprowadzą ankietę wśród rodzin pod kątem narażenia środowiskowego na poziomie gospodarstwa domowego, danych demograficznych i innych kluczowych zmiennych. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy badawczej pod koniec wizyty początkowej. Dane zebrane podczas wizyty wyjściowej zostaną wykorzystane do opracowania planu zarządzania. Badacze prześlą plan uczestnikowi i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu kilku tygodni od wizyty wyjściowej. Następnie badacze omówią plan z uczestnikiem przez telefon. Obie grupy otrzymają plan, który MOŻE być wykorzystany do kierowania opieką nad astmą. Wzory pism są zgodne z protokołem. Grupa interwencyjna otrzyma podstawowe informacje na temat testów skórnych, badań genetycznych i spirometrii. Grupa kontrolna nie otrzyma informacji genetycznej. Ramię kontrolne otrzyma informacje genetyczne na koniec badania uzupełniającego.

Po wizycie początkowej uczestnicy będą otrzymywać comiesięczne rozmowy telefoniczne przez dwa miesiące w celu przeprowadzenia ankiety w celu oceny wyników naszego badania i współzmiennych. W trzecim miesiącu uczestnicy wrócą do GCRC na ostatnią wizytę w klinice. Podczas wizyty końcowej badacze przeprowadzą naszą ankietę i spirometrię oraz poproszą o zgodę na udostępnienie dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hersey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 6-17 lat
  • lekarz zdiagnozował astmę - co najmniej jedno zaostrzenie astmy w ciągu ostatniego roku. -

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci z innymi współistniejącymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła choroba płuc i mukowiscydoza, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan opieki
Spersonalizowany plan oparty na podstawowych danych z wizyt w klinice
Inny: Spersonalizowany plan opieki
Opracujemy spersonalizowany plan na podstawie informacji zebranych podczas pierwszej wizyty
Aktywny komparator: Kontrola
To ramię będzie objęte standardową opieką
Inny: Kontroluj standardową opiekę
To jest standardowe ramię opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę dni bez objawów w trakcie badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzona jako liczba dni w ciągu 2 tygodni przed wywiadem kontrolnym bez objawów astmy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Spanier, MD, PhD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowany plan opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj