Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus lasten astman yksilöllisestä lääkehoidosta

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Pilottitutkimus, jossa testataan yksilöllisen astmahoidon toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi kättä. Kokeen kontrolliosasto sisältää nykyisen perushoidon astman hallinnan ja interventioosaston henkilökohtaisen astman hallinnan.

Osallistumiskriteereitä ovat: 1) lapsen ikä 6-17 vuotta, 2) lääkärin toteama astma, 3) vähintään yksi astman pahenemisvaihe edellisenä vuonna. Lapset, joilla on muita samanaikaisia ​​keuhkosairauksia, kuten krooninen keuhkosairaus ja kystinen fibroosi, jätetään pois.

Osallistumisaika on kolme kuukautta kullekin osallistujalle. Seulonnan jälkeen jokaisella osallistujalla on ensimmäinen klinikkakäynti. Tämän peruskäynnin aikana tutkijat keräävät DNA:ta ottamalla sylkinäytteen, tutkijat tekevät spirometriaa ja tutkijat tutkivat perheitä kotitalouksien ympäristöaltistumisen, väestörakenteen ja muiden keskeisten muuttujien osalta. Osallistuja määrätään satunnaisesti tutkimusryhmään peruskäynnin lopussa. Peruskäynnin aikana kerättyjä tietoja käytetään hoitosuunnitelman laatimiseen. Tutkijat lähettävät suunnitelman osallistujalle ja perusterveydenhuollon tarjoajalle muutaman viikon sisällä peruskäynnistä. Tämän jälkeen tutkijat keskustelevat suunnitelmasta osallistujan kanssa puhelimitse. Molemmat ryhmät saavat suunnitelman, jota VOIDAAN käyttää ohjaamaan astman hoitoa. Esimerkkikirjaimet noudattavat protokollaa. Interventioryhmä saa perustiedot ihotestauksesta, geneettisestä testauksesta ja spirometriasta. Kontrolliryhmä ei saa geneettistä tietoa. Kontrolliryhmä saa geneettiset tiedot tutkimuksen seurannan lopussa.

Perusvierailun jälkeen osallistujat saavat kuukausittain puhelun kahden kuukauden ajan suorittaakseen kyselyn, jossa arvioidaan tutkimustuloksiamme ja kovariaattejamme. Kolmannen kuukauden kohdalla osallistujat palaavat GCRC:hen viimeiselle klinikkakäynnille. Viimeisellä vierailulla tutkijat suorittavat tutkimuksemme ja spirometriamme sekä pyytävät lupaa potilaskertomusten julkaisemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hersey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-17 vuotta
  • lääkäri totesi astman - vähintään yksi astman pahenemisvaihe edellisenä vuonna. -

Poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla on muita samanaikaisia ​​keuhkosairauksia, kuten krooninen keuhkosairaus ja kystinen fibroosi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen hoitosuunnitelma
Henkilökohtainen suunnitelma, joka perustuu klinikan käyntitietoihin
Laadimme henkilökohtaisen suunnitelman ensikäynnillä kerättyjen tietojen perusteella
Active Comparator: Ohjaus
Tämä käsivarsi on tavallista hoitoa
Tämä on tavallinen hoitokäsivarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireettomien päivien lukumäärä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mitattuna päivien lukumääränä 2 viikon aikana ennen seurantahaastattelua ilman astman oireita
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Spanier, MD, PhD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa