소아 천식에 대한 맞춤 의학의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 개의 아암이 있습니다. 시험의 제어 부문은 현재의 표준 일차 진료 천식 관리를 포함하고 개입 부문은 맞춤형 천식 관리를 포함합니다.
포함 기준은 다음을 포함합니다: 1) 6-17세 아동 연령, 2) 의사 진단 천식, 3) 전년도에 적어도 한 번 천식 악화. 만성 폐 질환 및 낭포성 섬유증과 같은 다른 공존하는 폐 질환이 있는 어린이는 제외됩니다.
참여 기간은 참가자당 3개월입니다. 스크리닝 후 각 참가자는 초기 클리닉 방문을 하게 됩니다. 이 기본 방문 동안 조사관은 타액 샘플을 채취하여 DNA를 수집하고 폐활량 측정을 수행하며 조사관은 가정 수준의 환경 노출, 인구 통계 및 기타 주요 변수와 관련하여 가족을 조사합니다. 참가자는 기본 방문 종료 시 연구 부문에 무작위로 배정됩니다. 기본 방문에서 수집된 데이터는 관리 계획을 개발하는 데 사용됩니다. 조사관은 기본 방문 후 몇 주 이내에 참가자와 1차 의료 제공자에게 계획을 우편으로 보낼 것입니다. 그런 다음 조사관은 전화를 통해 참가자와 계획을 논의합니다. 두 그룹 모두 천식 치료를 안내하는 데 사용할 수 있는 계획을 받게 됩니다. 샘플 편지는 프로토콜을 따릅니다. 중재 그룹은 피부 검사, 유전자 검사 및 폐활량 측정에 대한 기본 정보를 받게 됩니다. 대조군은 유전 정보를 받지 않습니다. 컨트롤 암은 연구 후속 조치가 끝날 때 유전 정보를 받게 됩니다.
기본 방문 후 참가자는 연구 결과 및 공변량을 평가하기 위한 설문 조사를 수행하기 위해 2개월 동안 매달 전화를 받습니다. 3개월째에 참가자는 마지막 클리닉 방문을 위해 GCRC로 돌아갑니다. 최종 방문 중에 조사관은 설문 조사 및 폐활량 측정을 수행하고 의료 기록 공개 허가를 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hersey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-17세
- 의사가 천식을 진단한 경우 - 전년도에 적어도 한 번은 천식이 악화되었습니다. -
제외 기준:
-만성폐질환, 낭포성섬유증 등 다른 폐질환을 동반한 소아는 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 케어 플랜
기본 클리닉 방문 데이터를 기반으로 한 개인화 계획
|
기본 방문에서 수집된 정보를 기반으로 맞춤형 계획을 개발합니다.
|
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활성 비교기: 제어
이 팔은 표준 관리가 됩니다.
|
스탠다드 케어 암입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 무증상 일수
기간: 3 개월
|
후속 면담 전 2주 동안 천식 증상이 없는 일수로 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Spanier, MD, PhD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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