En pilotundersøgelse af personlig medicin til pædiatrisk astma

Der er to arme i denne undersøgelse. Forsøgets kontrolarm vil involvere den nuværende standardbehandling af primær astma, og interventionsarmen vil involvere personlig astmabehandling.

Inklusionskriterier omfatter: 1) barn i alderen 6-17 år, 2) læge diagnosticeret astma, 3) mindst én astmaforværring i det foregående år. Børn med andre samtidige lungesygdomme såsom kronisk lungesygdom og cystisk fibrose vil blive udelukket.

Deltagerperioden vil være tre måneder for hver deltager. Efter screening vil hver deltager have et indledende klinikbesøg. Under dette baselinebesøg vil efterforskerne indsamle DNA ved at tage en spytprøve, efterforskerne vil udføre spirometri, og efterforskerne vil undersøge familierne med hensyn til husstandsniveau miljøeksponeringer, demografi og andre nøglevariabler. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt en undersøgelsesarm ved slutningen af ​​baseline-besøget. De data, der indsamles ved baseline-besøget, vil blive brugt til at udvikle en forvaltningsplan. Efterforskerne sender en plan til deltageren og den primære sundhedsplejerske inden for et par uger efter baseline-besøget. Efterforskerne vil derefter diskutere planen med deltageren via telefon. Begge grupper vil modtage en plan, som KAN bruges til at vejlede astmabehandlingen. Prøvebreve følger protokollen. Interventionsgruppen vil modtage grundlæggende information om hudtesten, genetisk testning og spirometri. Kontrolgruppen vil ikke modtage den genetiske information. Kontrolarmen vil modtage den genetiske information ved afslutningen af ​​undersøgelsens opfølgning.

Efter baselinebesøget vil deltagerne modtage et månedligt telefonopkald i to måneder for at gennemføre en undersøgelse for at vurdere vores undersøgelsesresultater og kovariater. Ved den 3. måned vil deltagerne vende tilbage til GCRC for et sidste klinikbesøg. Under det sidste besøg vil efterforskerne udføre vores undersøgelse og spirometri og anmode om tilladelse til udgivelse af journaler.