Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование персонализированной медицины детской астмы

31 марта 2017 г. обновлено: Milton S. Hershey Medical Center
Пилотное исследование для проверки возможности персонализированного лечения астмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании есть два направления. Контрольная группа исследования будет включать текущее стандартное лечение астмы на уровне первичной медико-санитарной помощи, а группа вмешательства будет включать персонализированное лечение астмы.

Критериями включения являются: 1) возраст ребенка 6-17 лет, 2) диагностированная врачом астма, 3) не менее одного обострения астмы в предшествующем году. Дети с другими сопутствующими легочными заболеваниями, такими как хроническое заболевание легких и кистозный фиброз, будут исключены.

Срок участия составит три месяца для каждого участника. После скрининга у каждого участника будет первый визит в клинику. Во время этого базового визита исследователи соберут ДНК, взяв образец слюны, исследователи проведут спирометрию и опросят семьи относительно воздействия окружающей среды на уровне домохозяйства, демографических данных и других ключевых переменных. Участник будет случайным образом распределен в исследовательскую группу в конце исходного визита. Данные, собранные во время базового визита, будут использованы для разработки плана управления. Исследователи отправят план участнику и лечащему врачу в течение пары недель после исходного визита. Затем следователи обсудят план с участником по телефону. Обе группы получат план, который МОЖЕТ быть использован для руководства лечением астмы. Образцы писем следуют протоколу. Группа вмешательства получит основную информацию о тестировании кожи, генетическом тестировании и спирометрии. Контрольная группа не получит генетическую информацию. Контрольная группа получит генетическую информацию в конце последующего наблюдения.

После исходного визита участникам будет ежемесячно звонить по телефону в течение двух месяцев, чтобы провести опрос для оценки результатов нашего исследования и ковариатов. На 3-м месяце участники вернутся в GCRC для последнего визита в клинику. Во время последнего визита следователи проведут наш опрос и спирометрию, а также запросят разрешение на раскрытие медицинской документации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 6-17 лет
  • врач диагностировал астму - по крайней мере, одно обострение астмы в течение предыдущего года. -

Критерий исключения:

- Дети с другими сопутствующими легочными заболеваниями, такими как хроническое заболевание легких и кистозный фиброз, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальный план ухода
Индивидуальный план на основе исходных данных о посещении клиники
Другой: Индивидуальный план ухода
Мы разработаем индивидуальный план на основе информации, полученной при первичном посещении.
Активный компаратор: Контроль
Эта рука будет стандартным уходом
Другой: Стандартный уход
Это стандартная рука ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество дней без симптомов в течение исследования
Временное ограничение: 3 месяца
измеряется как количество дней в течение 2 недель до последующего опроса без симптомов астмы
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Adam Spanier, MD, PhD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38403

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальный план ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться