Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av personlig medicin för pediatrisk astma

31 mars 2017 uppdaterad av: Milton S. Hershey Medical Center
En pilotstudie för att testa genomförbarheten av en personlig astmavårdsinsats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns två armar i denna studie. Kontrolldelen av försöket kommer att involvera den nuvarande vanliga astmahanteringen i primärvården, och interventionsarmen kommer att involvera personlig astmahantering.

Inklusionskriterier inkluderar: 1) barn i åldern 6-17 år, 2) läkare diagnostiserad astma, 3) minst en astmaexacerbation under föregående år. Barn med andra samexisterande lungsjukdomar såsom kronisk lungsjukdom och cystisk fibros kommer att uteslutas.

Deltagandeperioden kommer att vara tre månader för varje deltagare. Efter screening kommer varje deltagare att ha ett första klinikbesök. Under detta baslinjebesök kommer utredarna att samla in DNA genom att ta ett salivprov, utredarna kommer att utföra spirometri, och utredarna kommer att undersöka familjerna angående hushållsnivå miljöexponeringar, demografi och andra nyckelvariabler. Deltagaren kommer att slumpmässigt tilldelas en studiearm i slutet av baslinjebesöket. De data som samlas in vid baslinjebesöket kommer att användas för att utveckla en förvaltningsplan. Utredarna kommer att skicka en plan till deltagaren och primärvårdsgivaren inom ett par veckor efter grundbesöket. Utredarna kommer sedan att diskutera planen med deltagaren via telefon. Båda grupperna kommer att få en plan som KAN användas för att vägleda astmavården. Exempelbrev följer protokollet. Interventionsgruppen kommer att få grundläggande information om hudtestning, genetisk testning och spirometri. Kontrollgruppen kommer inte att få den genetiska informationen. Kontrollarmen kommer att få den genetiska informationen i slutet av studieuppföljningen.

Efter baslinjebesöket kommer deltagarna att få ett månatligt telefonsamtal under två månader för att genomföra en undersökning för att bedöma våra studieresultat och kovariater. Vid den tredje månaden kommer deltagarna att återvända till GCRC för ett sista klinikbesök. Under det sista besöket kommer utredarna att genomföra vår undersökning och spirometri och begära tillstånd för att lämna ut journaler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hersey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 6-17 år
  • läkare diagnostiserat astma -minst en astmaexacerbation under föregående år. -

Exklusions kriterier:

-Barn med andra samexisterande lungsjukdomar som kronisk lungsjukdom och cystisk fibros kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig vårdplan
En personlig plan baserad på baslinjedata från klinikbesök
Vi kommer att utveckla en personlig plan baserat på information som samlats in under det primära besöket
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna arm kommer att vara standardvård
Detta är standardvårdsarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal symtomfria dagar under studiens gång
Tidsram: 3 månader
mätt som antalet dagar under de 2 veckorna före uppföljningsintervjun utan astmasymtom
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Spanier, MD, PhD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2012

Första postat (Uppskatta)

10 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig vårdplan

3
Prenumerera