Kísérleti tanulmány a gyermekasztma személyre szabott gyógyászatáról

Ebben a tanulmányban két kar van. A vizsgálat kontroll ága a jelenlegi standard alapellátási asztmakezelést, az intervenciós rész pedig személyre szabott asztmakezelést foglal magában.

A felvételi kritériumok a következők: 1) gyermek 6-17 éves kora, 2) orvos által diagnosztizált asztma, 3) legalább egy asztma exacerbációja az előző évben. Az egyéb együttélő tüdőbetegségekben, például krónikus tüdőbetegségben és cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek kizárásra kerülnek.

A részvétel időtartama résztvevőnként három hónap. A szűrést követően minden résztvevő első klinikai látogatáson vesz részt. Az alaplátogatás során a nyomozók DNS-t gyűjtenek nyálminta vételével, a nyomozók spirometriát végeznek, a vizsgálók pedig felmérik a családokat a háztartási szintű környezeti expozíció, demográfiai és egyéb kulcsfontosságú változók tekintetében. A résztvevőt véletlenszerűen beosztják egy vizsgálati csoportba az alaplátogatás végén. Az alaplátogatás során összegyűjtött adatokat a kezelési terv kidolgozásához használjuk fel. A vizsgálók az alaplátogatás után néhány héten belül elküldik a tervet a résztvevőnek és az alapellátónak. A nyomozók ezután telefonon megbeszélik a tervet a résztvevővel. Mindkét csoport kap egy tervet, amely az asztma kezelésének irányítására használható. A mintalevelek a protokollt követik. Az intervenciós csoport alapvető információkat kap a bőrvizsgálatról, a genetikai vizsgálatról és a spirometriáról. A kontrollcsoport nem kapja meg a genetikai információkat. A kontroll kar megkapja a genetikai információkat a vizsgálati nyomon követés végén.

Az alaplátogatás után a résztvevők két hónapon keresztül havonta telefonhívást kapnak, hogy felmérést készítsenek a vizsgálati eredmények és a kovariánsok felmérésére. A 3. hónapban a résztvevők visszatérnek a GCRC-be egy utolsó klinikai látogatásra. Az utolsó látogatás során a kutatók elvégzik felmérésünket és spirometriánkat, valamint engedélyt kérnek az egészségügyi dokumentáció kiadására.