En pilotstudie av personlig medisin for pediatrisk astma

Det er to armer i denne studien. Kontrollarmen i studien vil omfatte dagens standard astmabehandling i primærhelsetjenesten, og intervensjonsarmen vil involvere personlig astmabehandling.

Inklusjonskriterier inkluderer: 1) barn i alderen 6-17 år, 2) lege diagnostisert astma, 3) minst én astmaforverring i året før. Barn med andre samtidige lungesykdommer som kronisk lungesykdom og cystisk fibrose vil bli ekskludert.

Deltakerperioden vil være tre måneder for hver deltaker. Etter screening vil hver deltaker ha et første klinikkbesøk. Under dette baseline-besøket vil etterforskerne samle inn DNA ved å ta en spyttprøve, etterforskerne vil utføre spirometri, og etterforskerne vil kartlegge familiene angående miljøeksponeringer på husholdningsnivå, demografi og andre nøkkelvariabler. Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt en studiearm ved slutten av baseline-besøket. Dataene som samles inn ved baseline-besøket vil bli brukt til å utvikle en forvaltningsplan. Etterforskerne vil sende en plan til deltakeren og den primære helsepersonell innen et par uker etter baseline-besøket. Etterforskerne vil deretter diskutere planen med deltakeren via telefon. Begge gruppene vil få en plan som KAN brukes til å veilede astmabehandlingen. Prøvebrev følger protokollen. Intervensjonsgruppen vil motta grunnleggende informasjon om hudtesting, gentesting og spirometri. Kontrollgruppen vil ikke motta den genetiske informasjonen. Kontrollarmen vil motta den genetiske informasjonen ved slutten av studieoppfølgingen.

Etter baseline-besøket vil deltakerne motta en månedlig telefonsamtale i to måneder for å gjennomføre en undersøkelse for å vurdere studieresultatene og kovariatene våre. I den tredje måneden vil deltakerne returnere til GCRC for et siste klinikkbesøk. Under det siste besøket vil etterforskerne gjennomføre vår undersøkelse og spirometri og be om tillatelse til utgivelse av medisinsk journal.