Un estudio piloto de medicina personalizada para el asma pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay dos brazos en este estudio. El brazo de control del ensayo incluirá el manejo del asma de atención primaria estándar actual, y el brazo de intervención incluirá el manejo personalizado del asma.
Los criterios de inclusión incluyen: 1) niño de 6 a 17 años de edad, 2) asma diagnosticada por un médico, 3) al menos una exacerbación de asma en el año anterior. Se excluirán los niños con otras enfermedades pulmonares coexistentes, como enfermedad pulmonar crónica y fibrosis quística.
El periodo de participación será de tres meses para cada participante. Después de la selección, cada participante tendrá una visita inicial a la clínica. Durante esta visita de referencia, los investigadores recolectarán ADN tomando una muestra de saliva, realizarán una espirometría y encuestarán a las familias con respecto a las exposiciones ambientales a nivel del hogar, la demografía y otras variables clave. El participante será asignado al azar a un brazo del estudio al final de la visita inicial. Los datos recopilados en la visita de referencia se utilizarán para desarrollar un plan de gestión. Los investigadores enviarán por correo un plan al participante y al proveedor de atención primaria dentro de un par de semanas de la visita inicial. Luego, los investigadores discutirán el plan con el participante por teléfono. Ambos grupos recibirán un plan que PUEDE usarse para guiar el cuidado del asma. Las cartas de muestra siguen el protocolo. El grupo de intervención recibirá información básica sobre las pruebas cutáneas, las pruebas genéticas y la espirometría. El grupo de control no recibirá la información genética. El brazo de control recibirá la información genética al final del seguimiento del estudio.
Después de la visita inicial, los participantes recibirán una llamada telefónica mensual durante dos meses para realizar una encuesta para evaluar los resultados y las covariables de nuestro estudio. Al tercer mes, los participantes regresarán al GCRC para una última visita a la clínica. Durante la visita final, los investigadores realizarán nuestra encuesta y espirometría y solicitarán permiso para la divulgación de registros médicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hersey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 6-17 años
- el médico le diagnosticó asma: al menos una exacerbación del asma en el año anterior. -
Criterio de exclusión:
-Se excluirán niños con otras enfermedades pulmonares coexistentes como enfermedad pulmonar crónica y fibrosis quística.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plan de Atención Personalizada
Un plan personalizado basado en datos de visitas clínicas de referencia
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Desarrollaremos un plan personalizado basado en la información recopilada en la visita principal
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Comparador activo: Control
Este brazo será cuidado estándar
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Este es el brazo de cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días sin síntomas durante el transcurso del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido como el número de días durante las 2 semanas anteriores a la entrevista de seguimiento sin síntomas de asma
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Spanier, MD, PhD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38403
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