Pilotní studie personalizované medicíny pro dětské astma

V této studii jsou dvě ramena. Kontrolní část studie bude zahrnovat současnou standardní léčbu astmatu v primární péči a část intervence bude zahrnovat personalizovanou léčbu astmatu.

Kritéria pro zařazení zahrnují: 1) věk dítěte 6-17 let, 2) lékařem diagnostikované astma, 3) alespoň jedna exacerbace astmatu v předchozím roce. Děti s dalšími souběžnými plicními chorobami, jako je chronické onemocnění plic a cystická fibróza, budou vyloučeny.

Doba účasti bude pro každého účastníka tři měsíce. Po screeningu absolvuje každý účastník úvodní návštěvu kliniky. Během této základní návštěvy vyšetřovatelé odeberou DNA odebráním vzorku slin, vyšetřovatelé provedou spirometrii a vyšetřovatelé prozkoumají rodiny s ohledem na expozici životního prostředí na úrovni domácností, demografii a další klíčové proměnné. Účastník bude na konci základní návštěvy náhodně zařazen do studijní větve. Údaje shromážděné při základní návštěvě budou použity k vytvoření plánu řízení. Vyšetřovatelé pošlou plán účastníkovi a poskytovateli primární péče do několika týdnů od základní návštěvy. Vyšetřovatelé pak plán proberou s účastníkem telefonicky. Obě skupiny obdrží plán, který MŮŽE být použit k vedení péče o astma. Vzorové dopisy se řídí protokolem. Intervenční skupina obdrží základní informace o kožních testech, genetických testech a spirometrii. Kontrolní skupina neobdrží genetickou informaci. Kontrolní rameno obdrží genetickou informaci na konci sledování studie.

Po základní návštěvě obdrží účastníci měsíční telefonát po dobu dvou měsíců, aby provedli průzkum k posouzení výsledků naší studie a kovariát. Ve 3. měsíci se účastníci vrátí do GCRC na závěrečnou klinickou návštěvu. Během poslední návštěvy vyšetřovatelé provedou náš průzkum a spirometrii a požádají o povolení k vydání lékařského záznamu.