형광 혈관조영술: 천공기 피판의 계획 및 모니터링 (AFLU)
Fluobeam™ 카메라를 사용한 형광 혈관조영술(Fluoptics Company): 천공기 플랩의 계획 및 모니터링
연구 개요
상세 설명
재건 수술은 절단된 해부학적 부위를 먼 위치에서 채취한 자가 조직인 플랩으로 대체하기 위한 것입니다. 목표는 최소한의 후유증으로 광고 통합을 복원하는 것입니다. 사용 가능한 플랩 중에서 천공 플랩은 플라스틱이 크고 크며 액세서리 용기에서 가져갈 수 있다는 장점이 있습니다. 이 플랩의 손실은 샘플링 사이트의 활력을 손상시키지 않습니다. 그러나 이들의 더 다양한 해부학적 구조는 조사 수술 전 형태학적 평가(CT 혈관조영술) 또는 외과의사가 항상 직접 수행하는 것은 아니며 근육 천공기와 피부 천공기를 구별하지 않는 도플러 초음파촬영을 필요로 합니다.
형광 혈관 조영술은 혈관 형성의 표면적 탐색 기술입니다. 추적자(indocyanine green ICG)를 정맥 주사한 후 형광 혈관 조영술은 유용한 표면 혈관 조영 영상을 실시간으로 제공합니다. 또한 혈관 문합의 수술 중 및 수술 후 품질을 모니터링하는 데 도움이 될 수 있습니다. 형광 혈관 조영술은 수많은 응용 분야(안과학, 신경외과, 간 이식...)를 가지고 있지만 외과적 피판에서의 유용성은 소수의 간행물에서만 지원됩니다. 참조 조사(CT 혈관조영술 또는 도플러 초음파촬영)와 비교하여 임상적 가치를 실제로 검증한 사람은 없습니다.
재건 수술을 위한 40명의 후보가 이 연구에 포함될 것입니다. 수술 전날 천공기 플랩을 찾는 데 사용되는 일반적인 기술 외에도 환자에게 0.025mg/kg Infracyanine®(인도시아닌 그린)을 주사하고 Fluobeam™ 카메라로 플랩의 관심 영역을 탐색합니다. .
수술 2시간 후 플랩의 활력도를 임상적으로 모니터링하는 동안 Infracyanine®을 새로 주입하면 대상 영역의 형광 강도를 측정하여 플랩의 관류를 테스트합니다. 이 측정은 4일 동안 6시간마다 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
- University hospital of Grenoble
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적응증(암, 외상, 기형)에 관계없이 천공판 재건술. 주요 표적은 비골피판, 전외측 대퇴부피판, 하복부피판이다.
- 동의하는 환자
제외 기준:
- 알려진 인도시아닌 녹색 알레르기
- 임산부, 출산 여성 또는 간호 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 추가 형광 혈관 조영술
외과의는 제안된 피판의 일반적인 형태학적 평가를 처방합니다.
천공 동맥을 찾는 데 사용되는 일반적인 방사선 기술 외에도 환자는 수술 전에 형광 혈관조영술을 받고, 수술이 끝난 직후 또 한 번, 그리고 다음 4일 동안 6시간마다 한 번씩 형광 혈관 조영술을 받게 됩니다. |
Infracyanine®(인도시아닌 그린) 정맥 주사 후 형광 혈관 조영술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
형광혈관조영술에 의해 결정된 천공피판의 위치와 해부 후 결정된 피판의 실제 해부학적 위치의 비교
기간: 1차 형광 혈관조영술 중
|
각 플랩에 대해 형광 혈관조영술로 결정된 플랩의 위치는 해부 후 해당 플랩에서 결정된 해부학적 위치(실제)와 비교됩니다(골드 스탠다드).
|
1차 형광 혈관조영술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
형광 혈관조영술로 결정된 천공피판 위치와 피판과 관련된 참조 영상 기술(CT 혈관조영술 또는 도플러 초음파촬영)로 결정된 플랩 위치 비교
기간: 1차 형광 혈관조영술 중
|
각 플랩에 대해 형광 혈관조영술로 결정된 플랩의 위치는 플랩과 관련된 참조 영상 기술(CT 혈관조영술 또는 도플러 초음파촬영)로 결정된 위치와 비교됩니다.
|
1차 형광 혈관조영술 중
|
|
형광 혈관조영술을 이용한 미세혈관 문합의 질에 대한 수술 중 모니터링
기간: 미세혈관 문합 직후
|
미세 문합을 통한 혈관 흐름의 수술 중 모니터링은 다음에 의해 결정됩니다.
|
미세혈관 문합 직후
|
|
형광 혈관 조영술을 이용한 플랩 관류의 수술 후 모니터링
기간: 수술 후 4일 동안 6시간마다
|
이는 관심 부위의 형광 세기의 동역학이 수술 후 합병증의 예후 인자라는 가설을 검증하기 위함이다.
|
수술 후 4일 동안 6시간마다
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georges BETTEGA, MD, PHD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재건 수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아