地域の健康に関する洞察
調査の概要
詳細な説明
血圧(BP)コントロールが不十分であることが、黒人間のHTNの人種格差の主な原因となっています。血圧管理が不十分である確率は、白人と比較して黒人の方が 40% 高くなります。 血圧管理の改善は黒人の心血管リスクの大幅な軽減につながり、「医療地区」でのプライマリケアと連携した自己管理行動を対象とした科学的根拠に基づいた介入を通じて達成できます。 これらの介入の有効性にもかかわらず、それらは地域ベースの環境に広く普及したり、「地域資源」としてプライマリケア診療所にリンクされたりすることはありません。 地方保健局の課題は、これらの科学的根拠に基づいたアプローチを、典型的な地域ベースの組織 (CBO) で利用可能なリソースとスキルのレベルで機能するように再設計することです。 医療 IT は、証拠に基づいたモデルを実装する CBO の能力を構築し、救命介入のより広範な翻訳を可能にし、HTN 患者のケアを調整するための基盤を築く可能性があります。 ニューヨーク市では、保健精神衛生局(NYC DOHMH)がキープ・オン・トラック(KOT)を開発しました。これは隔週の血圧モニタリングセッションと健康教育を通じて高齢者の血圧を下げることを目的としたボランティア運営のプログラムです。 DOHMH からの技術的および物的支援を受けて、高齢者センターや信仰に基づく組織の一般医療従事者 (LHW) は、地域のメンバーの血圧を測定し、測定値をインデックスカードに記録し、ライフスタイルの変化と医療へのアクセスをサポートするための簡単なカウンセリングを提供しています。 このプログラムの制限は、紙の血圧追跡カードの使用であり、LHW が対象を絞ったアウトリーチや紹介の目的で効率的にレビューすることが難しいと考えています。 彼らは、血圧が高い教会員への組織的な支援を促進し、ライフスタイルの変化や質の高い医療へのアクセスを獲得しようとする教会員の取り組みを支援する、情報管理のための代替ツールに関心を示しています。
この重要な制限に対処するために、研究者らは、個人健康記録 (PHR) システムと、黒人が多数を占めるニューヨーク市の 2 つの教会で KOT LHW をサポートするようにカスタマイズされた会衆ダッシュボードを導入して、血圧と健康の個人的および全体的な変化を追跡する実現可能性を評価します。参加者間の行動。 研究者らは、PHRの導入により保健省の情報管理能力が向上し、KOTの効果が高まる可能性があると提案している。 具体的には、研究者らは、PHRの導入により、LHWが慢性ケアモデルの要素を採用できるようにすることで、地域ベースの血圧管理プログラムを改善できる可能性があると提案している。 2) 個人レベルと教会レベルの両方で協力して目標を設定する。 3) 会員がヘルスケアにアクセスし、医師に血圧追跡レポートを提示できるようにする。
主な目的: ニューヨーク市の黒人が多数を占める 2 つの教会で、教会ベースの血圧モニタリング プログラムをサポートするカスタマイズされた PHR システムを導入する実現可能性を評価すること。
第 2 の目的: PHR システムの導入による以下に対する効果を評価すること。
- ベースラインから9か月までの収縮期血圧と拡張期血圧の変化
- 果物と野菜の毎日の摂取量の変化。身体活動のレベル。参加者内の体重減少。ベースラインから9か月までのかかりつけ医(PCP)への訪問回数
仮説: PHR システムに登録した信者は血圧の低下を示します。果物や野菜の摂取量と身体活動レベルの増加。参加者内の体重減少。そして生後9か月の時点でPCPへの訪問回数が非常に多かったと報告しています。
第一および第二の目的の成果は、教会レベルおよび個人レベルで評価されます。 PHR の導入に対する障壁と促進要因を特定し、改善のための提案を得るために、継続的な形成的評価が実施されます。 形成的評価から収集されたデータは、必要なシステムの修正と継続的な改良に役立ちます。 RE-AIMフレームワークを使用したプロセス評価も実施されます。 血圧は、米国心臓協会 (AHA) ガイドラインに基づいて検証された自動血圧モニターを使用して評価されます。 健康行動は十分に検証された自己報告尺度によって評価されます。体重減少は、ベースラインと 9 か月間の体重の差として推定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine
-
New York、New York、アメリカ、10013
- NYC Department of Health and Mental Hygiene
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 参加している教会のいずれかの信徒である。
- アフリカ系アメリカ人/黒人であることを自認し、
- HTN と診断されている (自己申告、または少なくとも 1 種類の降圧薬を服用している)。
除外基準:
- 研究プロトコルに従うことができない(自分で選択した、または同意手続き中に要求されたすべてのタスクを完了できないことを示した)、または
- 重篤な病状を合併している(例:精神疾患、脳卒中による認知障害、認知症、アルツハイマー病など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個人の健康記録
予定された血圧セッション中に収集された参加者のデータは、教会の PHR システムにアップロードされます。
一般医療従事者 (LHW) は、会衆ダッシュボードを通じて血圧測定値と健康行動データにアクセスできるようになり、測定値全体の血圧の傾向を強調する読みやすいチャートやグラフで情報を表示できます。果物と野菜の摂取量、身体活動のレベル、体重の変化。
このレジストリには、血圧管理に関する証拠に基づいたガイドラインや、NHLBI の出版物「血圧を下げるためのガイド」と「DASH 食事計画に関する事実」を通じたコンピュータ化された健康教育モジュールも組み込まれます。
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予定された血圧セッション中に収集された参加者のデータは、教会の PHR システムにアップロードされます。
一般医療従事者 (LHW) は、会衆ダッシュボードを通じて血圧測定値と健康行動データにアクセスできるようになり、測定値全体の血圧の傾向を強調する読みやすいチャートやグラフで情報を表示できます。果物と野菜の摂取量、身体活動のレベル、体重の変化。
このレジストリには、血圧管理に関する証拠に基づいたガイドラインや、NHLBI の出版物「血圧を下げるためのガイド」と「DASH 食事計画に関する事実」を通じたコンピュータ化された健康教育モジュールも組み込まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性評価
時間枠:2年
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RE-AIM フレームワークと継続的な形成的評価
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:9ヶ月
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血圧の測定は、十分に検証された自動血圧モニターを使用して、訓練を受けたLHWによって行われます。
この研究における重要な要素の 1 つは、教会の環境での血圧の測定です。
観察者のバイアスを回避し、患者が静かに座っている間に一連の測定値を取得でき、測定値を PHR にアップロードする機能を備えた、検証済みの血圧モニターを選択します。
KOTおよびAHAのガイドラインに従って、患者は利き腕ではない腕に適切なサイズのカフを装着して静かに座ります。
このデバイスは、最初の 5 分間の休止期間の後、1 分間隔で 3 回の読み取りを行うようにプログラムされます。
3 回の測定値の平均が、各訪問の血圧測定値として使用されます。
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9ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物と野菜の毎日の摂取量
時間枠:9ヶ月
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果物と野菜の摂取量は、Resnicow らが開発した 36 項目の尺度を使用して評価されます。そして、教会を拠点とするイート・フォー・ライフの試験に参加する黒人成人の大規模なサンプルで検証されました。
この尺度は健康習慣と歴史に関するアンケートに基づいており、黒人集団内で一般的に食べられている食品に合わせて調整されました。
参加者は、過去 7 日間に各品目を食べた回数と食事の量 (1/2 カップ、1 カップ) を記入するよう求められます。
一人前の分量は中程度の分量に固定されています。
この測定は、ベースラインおよび9か月後のフォローアップ訪問時に実施されます。
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9ヶ月
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身体活動
時間枠:9ヶ月
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身体活動は、7 項目の国際身体活動アンケート (IPAQ) の簡易版で評価されます。
short-IPAQ は、成人の 1 週間にわたる健康関連の活発かつ中程度の強度の身体活動、座りっぱなしの行動の量を評価します。
参加者がさまざまな種類の身体活動に費やしたと報告した 1 日あたりの時間数と分数に、各カテゴリーの平均代謝当量 (METs) を掛けて合計し、エネルギー消費量を kcal/kg/分/週として計算します。
IPAQ の信頼性と有効性は、さまざまな人々の間で十分に確立されています。
この測定は、ベースラインおよび9か月後のフォローアップ訪問時に実施されます。
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9ヶ月
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体重減少
時間枠:9ヶ月
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体重は、検証済みのデジタル体重計を使用して、靴を履かず、軽装で測定されます。
測定値は 0.1 kg 単位で記録されます。
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9ヶ月
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かかりつけ医の受診回数
時間枠:9ヶ月
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PCP への訪問回数は、スタンフォード研究センターが開発した検証済みの単一項目で評価されます。
この測定値は、過去 6 か月間の医療利用状況の指標として機能するように設計されており、PHR プログラムが地域社会や診療所全体でのケアの調整を促進したかどうかを判断するのに役立ちます。
PCP を見たと報告した参加者には、PHR BP 追跡レポートを医師と共有したかどうかも尋ねられます。
この測定は、ベースラインおよび9か月後のフォローアップ訪問時に実施されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Antoinette Schoenthaler, EdD、NYU School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。